Identificazione precoce e sorveglianza dinamica dei batteri patogeni da parte di DDPCR nel sangue nei pazienti con sepsi in terapia intensiva
12 marzo 2025 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Identificazione precoce e sorveglianza dinamica dei batteri patogeni da parte di DDPCR nel sangue nei pazienti con sepsi in terapia intensiva: uno studio osservazionale a centro singolo, prospettico
Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia della PCR digitale di goccioline (DDPCR) nell'identificazione di organismi patogeni nei pazienti con sepsi in terapia intensi e carichi e caratteristiche e risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale monocentrico.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva con una prima diagnosi di sepsi saranno monitorati dinamicamente per i carichi di acido nucleico dei batteri patogeni nel sangue utilizzando ddPCR in diversi punti temporali fino al prelievo dell'ultimo campione di sangue il giorno 28-30 o fino alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva. terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: You Shang, prof.
- Numero di telefono: 008602785351606
- Email: you_shanghust@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaobo Yang, prof.
- Numero di telefono: 008602785351607
- Email: want.tofly@aliyun.com
Luoghi di studio
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Wuhan, Cina
- Reclutamento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Xiaobo Yang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con prima diagnosi di sepsi dopo l'ammissione in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni
- Non soddisfare i criteri diagnostici Sepsi 3.0
- Il rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo DDPCR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carico di acido nucleico di batteri patogeni in diversi momenti
Lasso di tempo: ''Il carico di acido nucleico dei batteri patogeni nel sangue rispetto al tempo'' potrebbe avere un intervallo temporale di ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva con la prima diagnosi di sepsi''.
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''Il carico di acido nucleico dei batteri patogeni nel sangue rispetto al tempo'' potrebbe avere un intervallo temporale di ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva con la prima diagnosi di sepsi''.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Stato di sopravvivenza a 28 giorni dopo la prima diagnosi di sepsi al momento dell'ammissione all'ICU
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Stato di sopravvivenza a 28 giorni dopo la prima diagnosi di sepsi al momento dell'ammissione all'ICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHUICU202409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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