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ICU脓毒症患者血液ddPCR早期识别及动态监测病原菌

2025年3月12日 更新者:Wuhan Union Hospital, China

通过血液 ddPCR 对 ICU 脓毒症患者的病原菌进行早期识别和动态监测:一项单中心、前瞻性、观察性研究

这项研究的目的是研究液滴数字PCR(DDPCR)在识别ICU败血症患者中的致病生物方面的疗效,旨在找到一种方法,允许早日鉴定致病性生物和动态监测,以评估病原物种之间的关联以及负载和临床特征和结果。

研究概览

详细说明

这是一项单中心观察研究。 首次诊断为败血症而入住 ICU 的患者将在不同时间点使用 ddPCR 动态监测血液中病原菌的核酸载量,直到第 28-30 天采集最后一次血样或患者出院。重症监护病房。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Wuhan、中国
        • 招聘中
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
          • Xiaobo Yang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受ICU的患者

描述

纳入标准:

  • ICU入院后首次诊断为败血症的患者

排除标准:

  • 年龄不到18岁
  • 不符合败血症3.0诊断标准
  • 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
DDPCR组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同时间点病原菌核酸载量
大体时间:“血液中病原菌核酸负荷与时间的关系”的时间范围为“0、2-3、4-5、6-7、8-9、10-12、13-15、20” -22,首次诊断为脓毒症进入 ICU 后 28-30 天。
“血液中病原菌核酸负荷与时间的关系”的时间范围为“0、2-3、4-5、6-7、8-9、10-12、13-15、20” -22,首次诊断为脓毒症进入 ICU 后 28-30 天。

次要结果测量

结果测量
大体时间
28天死亡率
大体时间:入院时首次诊断为败血症后28天的生存状况
入院时首次诊断为败血症后28天的生存状况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WHUICU202409

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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