Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege identificatie en dynamische surveillance van pathogene bacteriën door bloed-ddPCR bij sepsispatiënten op de intensive care

12 maart 2025 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China

Vroege identificatie en dynamische surveillance van pathogene bacteriën door bloed-DDPCR bij ICU-sepsis-patiënten: een enkele centrum, prospectieve, observationele studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van druppel digitale PCR (DDPCR) te onderzoeken bij het identificeren van pathogene organismen bij ICU -sepsis -patiënten, met als doel een methode te vinden die een vroege identificatie van pathogene organismen en dynamische surveillance mogelijk maakt om de associatie tussen pathogene soorten te beoordelen en belastingen en klinische kenmerken en resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrisch observationele onderzoek. Patiënten die zijn opgenomen op de ICU met een eerste diagnose van sepsis zullen dynamisch worden gecontroleerd op nucleïnezuurbelastingen van pathogene bacteriën in het bloed met behulp van DDPCR op verschillende tijdstippen totdat het laatste bloedmonster wordt genomen op dag 28-30 of de patiënt wordt ontslagen ICU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Xiaobo Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eerste diagnose van sepsis na ICU -opname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Voldoet niet aan de diagnostische criteria van Sepsis 3.0
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DDPCR -groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nucleïnezuurbelasting van pathogene bacteriën op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: ''Nucleïnezuurbelasting van pathogene bacteriën in het bloed versus tijd'' zou een tijdsbestek kunnen hebben van ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dagen na opname op de intensive care met de eerste diagnose van sepsis ''.
''Nucleïnezuurbelasting van pathogene bacteriën in het bloed versus tijd'' zou een tijdsbestek kunnen hebben van ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dagen na opname op de intensive care met de eerste diagnose van sepsis ''.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Overlevingsstatus op 28 dagen na de eerste diagnose van sepsis bij opname tot de ICU
Overlevingsstatus op 28 dagen na de eerste diagnose van sepsis bij opname tot de ICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHUICU202409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren