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Frühzeitige Identifizierung und dynamische Überwachung pathogener Bakterien durch Blut-ddPCR bei Sepsis-Patienten auf der Intensivstation

12. März 2025 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Frühe Identifizierung und dynamische Überwachung pathogener Bakterien durch Blut-DDPCR bei Sepsis-Patienten in der Intensivstation: eine prospektive, prospektive, beobachtende Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Tröpfchen -PCR (DDPCR) bei der Identifizierung pathogener Organismen bei Sepsis -Patienten der Intensivstation zu untersuchen, um eine Methode zu finden, die eine frühzeitige Identifizierung pathogener Organismen und dynamische Überwachung ermöglicht, um den Zusammenhang zwischen pathogenen Spezies zu bewerten und Lasten und klinische Eigenschaften und Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Beobachtungsstudie. Patienten, die auf die Intensivstation mit einer ersten Diagnose der Sepsis aufgenommen wurden ICU.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiaobo Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Erstdiagnose einer Sepsis nach Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der Sepsis 3.0 nicht
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ddPCR-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nukleinsäurebelastung pathogener Bakterien zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: „Nukleinsäurebelastung pathogener Bakterien im Blut im Verhältnis zur Zeit“ könnte einen Zeitrahmen von „0, 2–3, 4–5, 6–7, 8–9, 10–12, 13–15, 20“ haben -22, 28–30 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit der ersten Sepsis-Diagnose.
„Nukleinsäurebelastung pathogener Bakterien im Blut im Verhältnis zur Zeit“ könnte einen Zeitrahmen von „0, 2–3, 4–5, 6–7, 8–9, 10–12, 13–15, 20“ haben -22, 28–30 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit der ersten Sepsis-Diagnose.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28-tägige Sterblichkeit
Zeitfenster: Überlebensstatus 28 Tage nach der ersten Sepsisdiagnose bei Aufnahme auf die Intensivstation
Überlebensstatus 28 Tage nach der ersten Sepsisdiagnose bei Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHUICU202409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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