Ранняя идентификация и динамическое наблюдение за патогенными бактериями с помощью ddPCR крови у пациентов с сепсисом в отделениях интенсивной терапии
12 марта 2025 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Ранняя идентификация и динамическое наблюдение за патогенными бактериями с помощью ddPCR крови у пациентов с сепсисом в отделениях интенсивной терапии: одноцентровое проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности капельной цифровой ПЦР (ddPCR) при выявлении патогенных организмов у пациентов с сепсисом в отделениях интенсивной терапии, с целью найти метод, позволяющий раннюю идентификацию патогенных организмов и динамическое наблюдение для оценки связи между патогенными видами. нагрузки, клинические характеристики и исходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это моноцентрическое наблюдательное исследование.
У пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с первым диагнозом сепсиса, будет проводиться динамический мониторинг нагрузки нуклеиновых кислот патогенных бактерий в крови с помощью ddPCR в разные моменты времени до взятия последнего образца крови на 28-30-й день или до выписки пациента из отделения интенсивной терапии. отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: You Shang, prof.
- Номер телефона: 008602785351606
- Электронная почта: you_shanghust@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaobo Yang, prof.
- Номер телефона: 008602785351607
- Электронная почта: want.tofly@aliyun.com
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xiaobo Yang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первым диагнозом сепсиса после приема ОИТ
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет
- Не соответствует диагностическим критериям Сепсиса 3.0.
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа ддПЦР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нагрузка на нуклеиновую кислоту патогенных бактерий в разные моменты времени
Временное ограничение: «Нагрузка нуклеиновых кислот патогенных бактерий в крови в зависимости от времени» может иметь временные рамки «0, 2–3, 4–5, 6–7, 8–9, 10–12, 13–15, 20». -22, 28-30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии с первым диагнозом сепсиса».
|
«Нагрузка нуклеиновых кислот патогенных бактерий в крови в зависимости от времени» может иметь временные рамки «0, 2–3, 4–5, 6–7, 8–9, 10–12, 13–15, 20». -22, 28-30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии с первым диагнозом сепсиса».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: Статус выживаемости через 28 дней после первого диагноза сепсиса при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Статус выживаемости через 28 дней после первого диагноза сепсиса при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHUICU202409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .