Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig identifiering och dynamisk övervakning av patogena bakterier av blod DDPCR hos ICU -sepsispatienter

12 mars 2025 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China

Tidig identifiering och dynamisk övervakning av patogena bakterier med ddPCR i blod hos patienter med sepsis på intensivvårdsavdelning: en prospektiv observationsstudie med ett centrum

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Droppe Digital PCR (DDPCR) för att identifiera patogena organismer hos ICU -sepsispatienter, som syftar till att hitta en metod som möjliggör tidig identifiering av patogena organismer och dynamisk övervakning för att bedöma sambandet mellan patogena arter och belastningar och kliniska egenskaper och resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk observationsstudie. Patienter som är inlagda på ICU med en första diagnos av sepsis kommer att övervakas dynamiskt för nukleinsyrasbelastning av patogena bakterier i blodet med användning av DDPCR vid olika tidpunkter tills det sista blodprovet har tagits på dag 28-30 eller patienten släpps ut från tolv ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: You Shang, prof.
Telefonnummer: 008602785351606
E-post: you_shanghust@163.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Xiaobo Yang, prof.
Telefonnummer: 008602785351607
E-post: want.tofly@aliyun.com

Studieorter

Kina
- - Wuhan, Kina
    - Rekrytering
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Xiaobo Yang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med första diagnosen sepsis efter intensivvårdsinläggning

Uteslutningskriterier:

Ålder under 18 år
Uppfyller inte Sepsis 3.0 Diagnostiska kriterier
Vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ddPCR-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Nukleinsyrabelastning av patogena bakterier vid olika tidpunkter Tidsram: '' Nukleinsyrasbelastning av patogena bakterier i blodet kontra tid '' kan ha en tidsram av '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dagar efter inträde till ICU med den första diagnosen av sepsis ''.	'' Nukleinsyrasbelastning av patogena bakterier i blodet kontra tid '' kan ha en tidsram av '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dagar efter inträde till ICU med den första diagnosen av sepsis ''.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
28-dagars dödlighet Tidsram: Överlevnadsstatus 28 dagar efter den första diagnosen sepsis vid inläggning på ICU	Överlevnadsstatus 28 dagar efter den första diagnosen sepsis vid inläggning på ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna