Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna identyfikacja i dynamiczny nadzór bakterii chorobotwórczych za pomocą ddPCR krwi u pacjentów z sepsą na OIOM-ie

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Wczesna identyfikacja i dynamiczna nadzór bakterii patogennych przez DDPCR krwi u pacjentów z posocznicą OIOM: jednoosobowe, prospektywne, obserwacyjne badanie

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności PCR z kropelkami (DDPCR) w identyfikacji organizmów patogennych u pacjentów z sepsą na OIOM, mając na celu znalezienie metody, która umożliwia wczesną identyfikację organizmów patogennych i dynamiczną inwigilację w celu oceny związku między gatunkami patogennymi oraz obciążenia oraz cechy kliniczne i wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to monocentryczne badanie obserwacyjne. Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwszym rozpoznaniem sepsy będą dynamicznie monitorowani pod kątem ładunku kwasów nukleinowych bakterii chorobotwórczych we krwi metodą ddPCR w różnych punktach czasowych, aż do pobrania ostatniej próbki krwi w 28-30 dniu lub wypisania pacjenta ze szpitala. OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: You Shang, prof.
Numer telefonu: 008602785351606
E-mail: you_shanghust@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Xiaobo Yang, prof.
Numer telefonu: 008602785351607
E-mail: want.tofly@aliyun.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Wuhan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Xiaobo Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z pierwszą diagnozą posocznicy po przyjęciu na OIOM

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lat
Nie spełniają kryteriów diagnostycznych sepsy 3.0
Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa DDPCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Obciążenie kwasu nukleinowego bakterii patogennych w różnych punktach czasowych Ramy czasowe: „Obciążenie kwasu nukleinowego bakterii patogennych we krwi w porównaniu z czasem” może mieć ramy czasowe „0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dni po przyjęciu na OIOM z pierwszą diagnozą sepsy ''.	„Obciążenie kwasu nukleinowego bakterii patogennych we krwi w porównaniu z czasem” może mieć ramy czasowe „0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dni po przyjęciu na OIOM z pierwszą diagnozą sepsy ''.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni Ramy czasowe: Status przeżycia po 28 dniach po pierwszej diagnozie posocznicy przy przyjęciu na OIOM	Status przeżycia po 28 dniach po pierwszej diagnozie posocznicy przy przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości