- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791889
Patogeenisten bakteerien varhainen tunnistaminen ja dynaaminen valvonta veren DDPCR: llä ICU -sepsispotilailla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Patogeenisten bakteerien varhainen tunnistaminen ja dynaaminen valvonta veren DDPCR: llä ICU-sepsispotilailla: yhden keskuksen, tulevaisuudennäkymä, havainnollinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia digitaalisen PCR: n (DDPCR) tehokkuutta tunnistaa patogeeniset organismit ICU -sepsispotilailla, joiden tavoitteena on löytää menetelmä, joka mahdollistaa patogeenisten organismien varhaisen tunnistamisen ja dynaamisen seurannan patogeenisten lajien välisen yhteyden arvioimiseksi, jotta voidaan arvioida patogeenisten lajien välinen yhteys ja kuormat ja kliiniset ominaisuudet ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen havainnointitutkimus.
Tehoosastolle ensimmäisellä sepsisdiagnoosilla otettuja potilaita seurataan dynaamisesti patogeenisten bakteerien nukleiinihappokuormituksen suhteen veressä ddPCR:n avulla eri ajankohtina, kunnes viimeinen verinäyte otetaan päivänä 28-30 tai potilas kotiutetaan sairaalasta. ICU.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: You Shang, prof.
- Puhelinnumero: 008602785351606
- Sähköposti: you_shanghust@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaobo Yang, prof.
- Puhelinnumero: 008602785351607
- Sähköposti: want.tofly@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobo Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen sepsiksen diagnoosi ICU: n pääsyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Älä täytä sepsis 3.0 -diagnostiikkakriteerejä
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ddPCR-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenisten bakteerien nukleiinihappokuormitus eri ajankohtina
Aikaikkuna: '' Patogeenisten bakteerien nukleiinihappokuormitus veressä verrattuna ajanjaksoon '' voi olla aikataulu '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 päivää pääsyn jälkeen ICU: hon ensimmäisellä sepsiksen diagnoosilla ''.
|
'' Patogeenisten bakteerien nukleiinihappokuormitus veressä verrattuna ajanjaksoon '' voi olla aikataulu '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 päivää pääsyn jälkeen ICU: hon ensimmäisellä sepsiksen diagnoosilla ''.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Selviytymistila 28 päivän kuluttua sepsiksen ensimmäisestä diagnoosista ICU: hon saapuessa
|
Selviytymistila 28 päivän kuluttua sepsiksen ensimmäisestä diagnoosista ICU: hon saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHUICU202409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .