摂食障害と精神的健康状態を併発する青少年に対する家庭での家族ベースの治療 (F-EET)
摂食障害と精神的健康状態を併発する青少年の自宅での家族ベースの治療
調査の概要
詳細な説明
背景：
摂食障害が青少年に与える重大な影響により、現在の治療法を評価する必要があります。 家族ベースの治療 (FBT) が標準治療ですが、寛解率は中程度であり、改善の必要性が浮き彫りになっています。 精神的健康状態を併発している青年に対するその有効性を評価することも重要です。 オランダでは在宅治療への注目が高まっています。 この研究は、FBTを在宅環境（FBT-H）での使用に適応させることで、FBTの寛解率を高めることを目的としています。
客観的：
この混合メソッド研究では、単一のケーススタディと定性的研究を組み合わせています。 主な目的は、体重、摂食障害の症状、不安、気分、幸福、生活の質、家族などの変数にわたって、摂食障害と共起する精神的健康状態を持つ青年におけるFBT-Hの影響と経験を評価することです。ダイナミクス。 さらに、FBT-Hの青少年、両親、および実務家の経験を探ります。
方法：
神経性食欲不振（AN）またはその他の特定の摂食障害または摂食障害（OSFED）を抱え、精神的健康状態を併発している青少年（12～18歳）は、FBT-Hに参加し、週に約2回の自宅セッションに6年間参加します。 12ヶ月。 10人の患者は1年間にわたって集中的に測定されモニタリングされる。 ベースライン評価には、身体スクリーニング、臨床面接、気分、不安、家族関係の評価が含まれます。 一次アウトカムはベースラインから治療後1年までの体重変化であり、二次アウトカム（摂食障害の症状、生活の質、親子関係、介護の負担など）はベースライン時に評価され、その後は3か月ごとに評価されます。 一般的な健康状態と治療上の関係は毎週追跡されます。 治療から 1 年後には、青少年、親、医療従事者との質的面接とともに、身体的健康状態、気分や不安の症状が再評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Overijssel
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Almelo、Overijssel、オランダ、7522
- Karakter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12〜18歳の青少年。
- または他の指定された摂食または摂食障害の基準を満たす（OSFED）。
- 共起する精神的健康状態の存在;
- 青少年と親による十分なオランダ語の運用能力。
- 家族は支援システムとして治療をサポートし、研究への参加に前向きです。
除外基準：
- この研究の評価前の4週間以内に入院を必要とする急性の自殺行動。
- 認知的限界（IQ < 70）。
- 現在の研究への兄弟の参加（兄弟間の治療効果の移動を防ぐため）。
- 思春期は、FBT-Hの開始時にチューブ栄養を受けておらず、治療開始時の摂食障害のために入院しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：混合手法の設計
FBT-H の有効性を評価するために、単一ケース設計と定性的研究を組み合わせた混合法アプローチを実装しました。
単一ケース設計では、FBT-H プロセス全体を通じて 10 件のケースが集中的にモニタリングされ、介入とその効果が文書化されます。
この定性的研究は、主要なトピックを探るために治療後に各グループに対して個別に実施された構造化インタビューを使用して、FBT-H の経験について青少年、親、専門家から洞察を収集することでこれを補完します。
これらの方法を組み合わせることで、FBT-H の影響を包括的に理解できます。
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FBT は 6 ～ 12 か月続く体系的な治療で、通常は外来で行われ、週に 1 回のセッションが行われ、時間の経過とともに徐々に頻度が減ります (Lock & Le Grange、2015)。 これにより、親は子供の ED からの回復を管理できるようになります。 第 1 段階では体重の回復に重点が置かれ、食事に関するすべての決定は親が責任を負い、ED の影響を軽減するために身体活動を制限します。 第 2 段階では、食べる責任は徐々に思春期に戻ります。 最終段階では、ED 症状が治まるにつれて、青少年の健全な発育がサポートされます。 FBT-Hは、セラピスト、心理学者、精神科医、看護師の専門家など、学際的なチームの一員として、家族のカウンセラーや心理学者が率いる治療を受けて、FBTを家庭環境に適応させます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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体重 - 各セッション 進捗状況を監視するために、青少年の体重をキログラム (kg) 単位で毎週測定します。
体重は、FBT-H セッション中に FBT-H 実践者によって測定されます。
体重は毎週同じ方法で測定されます（例：下着姿）。
これは FBT 介入に関連する標準的な測定であり、約 5 分かかります。
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各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果評価尺度
時間枠：各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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ORSは、参加者が自分の人生の4つの要素でどのように行っているかを示すアンケートです。個人的、対人的、社会的、および一般的です（Miller et al。、2003）。 Hafkenscheid et al。、2003による翻訳）。
これらの4つのコンポーネントは、このアンケートで4つの項目を形成し、0〜10のスケールで回答できます。
ORSには子供と大人のバージョンがあります。
左（0）にさらに多くのスコアは、対応するコンポーネントの負のスコアを示し、右側（10）のスコアはより肯定的なものを示します。
Cronbachのアルファで測定された内部一貫性は.97です
（26）。
この研究に参加している青少年とその両親は、各セッションの開始時にこのアンケートに記入するよう求められます。これには約1分が必要です。
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各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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セッションの結果の評価スケール
時間枠：各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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SRSは、青少年がセッションをどのように経験したかを表現するアンケートです。
対象となる4つの項目は、関係/連絡先、目標とトピック、アプローチと方法、および全体的な満足です。
SRSは、前述のORと同じセットアップを持っています。
クロンバッハのアルファで測定された内部一貫性は.88です。
この研究に参加している青少年と両親は、各治療セッションの最後にこのアンケートに記入するよう求められます。これには約1分かかります。
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各セッション（第 1 週から第 52 週まで、学習完了まで）
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摂食障害試験アンケート
時間枠：この研究の青少年は、EDE-Qを5回（T0からT4）（T0 = Week 0、T1 =月3、T2 = T3 = T3 = T3 = T3 = T4 =月12 = 12）完了します。アンケートに記入するには10分かかります。
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EDE-Qは、EDの行動と特性を評価するために使用される自己報告アンケートです。
EDE-Qは、グローバルスケール（22項目）と4つのサブスケールで構成されています。
各質問は、1から6のスケール、またはYES/NO応答で回答できます。
内部一貫性の満足のいくレベルが観察されました。
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この研究の青少年は、EDE-Qを5回（T0からT4）（T0 = Week 0、T1 =月3、T2 = T3 = T3 = T3 = T3 = T4 =月12 = 12）完了します。アンケートに記入するには10分かかります。
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生活の質
時間枠：青少年とその親は、このアンケートを 5 回 (T0 から T4) (T0 = 0 週目、T1 = 3 ヶ月目、T2 = 6 ヶ月目、T3 = 9 ヶ月目、T4 = 12 ヶ月目) 回答するよう求められます。回答には 10 分かかります。 。
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Kidscreen-27 は、身体的健康、精神的健康、親との関係と自主性、（仲間からの）社会的サポート、学校の状況という 5 つの側面で子どもの生活の質を測定するアンケートです。
27 の質問で構成されており、各質問には 5 つの回答オプションがあります。
すべてのスケールのクロンバックのアルファは、平均と良好の間で変化します。
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青少年とその親は、このアンケートを 5 回 (T0 から T4) (T0 = 0 週目、T1 = 3 ヶ月目、T2 = 6 ヶ月目、T3 = 9 ヶ月目、T4 = 12 ヶ月目) 回答するよう求められます。回答には 10 分かかります。 。
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親子交流アンケート - 改訂版
時間枠：OKIV-Rは、青少年とその親の両方に合計5回投与されます（T0〜T4）（T0 = 0週目、T1 = 3ヶ月目、T2 = 6ヶ月目、T3 = 9ヶ月目、T4 = 12ヶ月目）。アンケートの回答にかかる時間は約 10 分です。
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OKIV-Rは、親が子供との関係をどのように見ているか、子供が両親との関係をどのように見るかを測定するアンケートで構成されています。
子どもの母親、児童父親、親子バージョンが利用可能です。
21のステートメントがあり、各ステートメントには、（1）から常に（5）までさまざまな5つの回答オプションがあります。
OKIV（OKIV-R）の改訂版は、内部一貫性が高いです。
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OKIV-Rは、青少年とその親の両方に合計5回投与されます（T0〜T4）（T0 = 0週目、T1 = 3ヶ月目、T2 = 6ヶ月目、T3 = 9ヶ月目、T4 = 12ヶ月目）。アンケートの回答にかかる時間は約 10 分です。
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子育ての負担アンケート（opvoedingsbelasting vragenlijst（obvl）
時間枠：この研究に参加している両親に合計5回（T0からT4）（T0 =週0、T1 = T2 = T2 =月6日、T3 = T3 = T4 = T4 =月12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12）、合計5回投与されます。彼らの時間の15分。
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OBVL は、子育てにおけるストレスの経験に関する親向けのアンケートです (Veerman et al., 2014)。OBVL は、親子関係、子育て能力 (7)、抑うつ気分 (7)、役割の 5 つの尺度 (34 の質問) で構成されています。制限 (6)、および健康上の苦情 (8)。
各質問には、「同意しない」から「完全に同意する」まで、保護者が選択できる 4 つの回答があります。
OBVL のスケールの信頼性は 0.90 ～ 0.96 です。
（マクドナルドオメガ）。
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この研究に参加している両親に合計5回（T0からT4）（T0 =週0、T1 = T2 = T2 =月6日、T3 = T3 = T4 = T4 =月12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12 = 12）、合計5回投与されます。彼らの時間の15分。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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