Tratamento familiar em casa em adolescentes com distúrbios alimentares e condições de saúde mental co-ocorridas (F-EET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O impacto significativo dos transtornos alimentares em adolescentes exige a avaliação dos tratamentos atuais. O Tratamento Baseado na Família (FBT) é o tratamento padrão, mas apresenta taxas de remissão modestas, destacando a necessidade de melhorias. Avaliar a sua eficácia em adolescentes com condições de saúde mental concomitantes também é crucial. Nos Países Baixos, há um foco crescente no tratamento domiciliário. Este estudo visa aumentar as taxas de remissão no FBT, adaptando-o para uso em ambiente doméstico (FBT-H).
Objetivo:
Este estudo de método misto combina estudos de caso único com pesquisa qualitativa. O objetivo principal é avaliar os efeitos e experiências do FBT-H em adolescentes com transtornos alimentares e condições de saúde mental concomitantes em variáveis como peso, sintomas de transtorno alimentar, ansiedade, humor, bem-estar, qualidade de vida e família dinâmica. Além disso, explora as experiências de adolescentes, pais e profissionais com FBT-H.
Métodos:
Adolescentes (12-18 anos) com anorexia nervosa (AN) ou outros transtornos alimentares ou alimentares específicos (OSFED), juntamente com condições de saúde mental concomitantes, participarão do FBT-H, participando de cerca de duas sessões domiciliares por semana durante 6- 12 meses. Dez pacientes serão monitorados com medições intensivas ao longo de um ano. As avaliações iniciais incluem triagem somática, entrevistas clínicas e avaliações de humor, ansiedade e dinâmica familiar. O resultado primário é a mudança de peso desde o início até um ano após o tratamento, e os resultados secundários (por exemplo, sintomas de transtorno alimentar, qualidade de vida, relacionamento entre pais e filhos e carga de cuidado) são avaliados no início e depois a cada três meses. O bem-estar geral e as relações terapêuticas são monitorados semanalmente. Um ano após o tratamento, a saúde somática e os sintomas de humor/ansiedade serão reavaliados juntamente com entrevistas qualitativas com adolescentes, pais e profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Overijssel
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Almelo, Overijssel, Holanda, 7522
- Karakter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adolescentes de 12 a 18 anos;
- atender aos critérios para um ou outro distúrbio de alimentação ou alimentação especificado (OSFED);
- presença de condições de saúde mental co-ocorrentes;
- domínio suficiente da língua holandesa por parte dos adolescentes e pais;
- A família apóia o tratamento como um sistema de apoio e está aberto à participação da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- comportamento suicida agudo que requer hospitalização nas 4 semanas antes da avaliação deste estudo;
- limitações cognitivas (QI <70);
- participação de um irmão no presente estudo (para evitar a transferência dos efeitos da terapia entre irmãos);
- o adolescente não recebe alimentação por sonda no início do TF-H e/ou não está internado por transtorno alimentar no início do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto de métodos mistos
Para avaliar a eficácia do FBT-H, implementamos uma abordagem de método misto combinando um desenho de caso único e um estudo qualitativo.
No desenho de caso único, 10 casos são monitorados intensivamente ao longo do processo FBT-H, documentando as intervenções e seus efeitos.
O estudo qualitativo complementa isto reunindo insights de adolescentes, pais e profissionais sobre suas experiências com FBT-H usando entrevistas estruturadas realizadas separadamente com cada grupo pós-tratamento para explorar tópicos-chave.
Juntos, esses métodos fornecem uma compreensão abrangente do impacto do FBT-H.
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O FBT é um tratamento estruturado com duração de 6 a 12 meses, normalmente em ambiente ambulatorial, com sessões semanais que diminuem gradualmente de frequência ao longo do tempo (Lock & Le Grange, 2015). Ele capacita os pais a gerenciar a recuperação de seus filhos do pronto-socorro. A primeira fase concentra-se na restauração do peso, sendo os pais responsáveis por todas as decisões alimentares e pela restrição da atividade física para reduzir a influência da DE. Na segunda fase, a responsabilidade alimentar gradualmente volta para o adolescente. A fase final apoia o desenvolvimento saudável do adolescente à medida que os sintomas de disfunção erétil diminuem. O FBT-H adapta o FBT ao ambiente domiciliar, com tratamento conduzido por conselheiros familiares e psicólogos como parte de uma equipe multidisciplinar, incluindo terapeutas, psicólogos, um psiquiatra e uma enfermeira especialista. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Cada sessão (semana 1 - semana 52, até a conclusão do estudo)
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Peso - a cada sessão O peso do adolescente em quilogramas (kg) é medido semanalmente para monitorar o progresso.
O peso é medido por um praticante de FBT-H em uma sessão de FBT-H.
O peso é medido da mesma forma todas as semanas (por exemplo, em roupa interior).
Esta é uma medida padrão associada à intervenção FBT e leva aproximadamente 5 minutos.
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Cada sessão (semana 1 - semana 52, até a conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de resultados
Prazo: Cada sessão (semana 1 - semana 52, até a conclusão do estudo)
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O ORS é um questionário no qual os participantes indicam como estão se saindo em quatro componentes de suas vidas: pessoal, interpessoal, social e geral (Miller et al., 2003); Traduzido por Hafkenscheid et al., 2003).
Esses quatro componentes formam os quatro itens deste questionário, que podem ser respondidos em uma escala de 0 a 10.
Há uma versão infantil e adulta do ORS.
Uma pontuação de mais à esquerda (0) indica uma pontuação negativa no componente correspondente, e uma pontuação mais à direita (10) indica uma mais positiva.
A consistência interna, medida pelo alfa de Cronbach, é 0,97
(26).
Os adolescentes e seus pais que participam deste estudo serão solicitados a preencher este questionário no início de cada sessão, que requer aproximadamente 1 minuto.
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Cada sessão (semana 1 - semana 52, até a conclusão do estudo)
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Escala de classificação de resultados de sessão
Prazo: Cada sessão (semana 1 - semana 52, através da conclusão do estudo)
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A SRS é um questionário no qual os adolescentes expressam como vivenciaram uma sessão.
Os quatro itens abordados são relacionamento/contato, objetivos e temas, abordagem e método e satisfação geral.
O SRS tem a mesma configuração do ORS mencionado anteriormente.
A consistência interna, medida pelo alfa de Cronbach, é de 0,88.
Os adolescentes e pais participantes deste estudo serão solicitados a preencher este questionário ao final de cada sessão de tratamento, que leva aproximadamente 1 minuto.
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Cada sessão (semana 1 - semana 52, através da conclusão do estudo)
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Questionário de exame de transtorno alimentar
Prazo: Os adolescentes deste estudo completarão o EDE-Q cinco vezes (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, t3 = mês 9, t4 = mês 12). Leva 10 minutos para concluir o questionário.
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O EDE-Q é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar os comportamentos e características da TA.
A EDE-Q é composta por uma escala global (22 itens) e quatro subescalas: contenção, preocupação com a alimentação, preocupação com o peso e preocupação com a forma.
Cada questão pode ser respondida numa escala de 1 a 6 ou com resposta sim/não.
Foram observados níveis satisfatórios de consistência interna.
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Os adolescentes deste estudo completarão o EDE-Q cinco vezes (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, t3 = mês 9, t4 = mês 12). Leva 10 minutos para concluir o questionário.
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Qualidade de Vida
Prazo: Os adolescentes e seus pais são solicitados a concluir este questionário cinco vezes (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, T3 = mês 9, T4 = mês 12) e requer 10 minutos para concluir .
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Kidscreen-27 é um questionário que mede a qualidade de vida das crianças em cinco dimensões: bem-estar físico, bem-estar mental, relações entre pais e autonomia, apoio social (de colegas) e situação escolar.
Consiste em 27 perguntas, cada uma com cinco opções de resposta.
O alfa de Cronbach para todas as escalas varia entre a média e a boa.
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Os adolescentes e seus pais são solicitados a concluir este questionário cinco vezes (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, T3 = mês 9, T4 = mês 12) e requer 10 minutos para concluir .
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Questionário de interação pai-filho revisado
Prazo: O OKIV-R recebe um total de cinco vezes para os adolescentes e seus pais (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, T3 = mês 9, T4 = mês 12). A duração para concluir o questionário é de aproximadamente 10 minutos.
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O Okiv-R consiste em questionários que medem como os pais veem o relacionamento com o filho e como as crianças veem o relacionamento com os pais.
As versões da mãe, filho, filho e pai-filho estão disponíveis.
Possui 21 declarações e cada declaração tem cinco opções de resposta que variam de nunca (1) a sempre (5).
A versão revisada do OKIV (OKIV-R) tem alta consistência interna.
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O OKIV-R recebe um total de cinco vezes para os adolescentes e seus pais (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, T3 = mês 9, T4 = mês 12). A duração para concluir o questionário é de aproximadamente 10 minutos.
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Questionário da carga parental (Opvoedingsbelasting Vragenlijst (obvl)
Prazo: O OBVL é administrado um total de cinco vezes aos pais que participam deste estudo (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, t3 = mês 9, t4 = mês 12), e requer 15 minutos do seu tempo.
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O OBVL é um questionário para os pais sobre experimentar o estresse na paternidade (Veerman et al., 2014). O obvl consiste em cinco escalas (34 perguntas): relacionamento entre pais e filhos, competência dos pais (7), humor depressivo (7), função limitações (6) e queixas de saúde (8).
Cada pergunta tem quatro respostas que o pai pode escolher, variando de não concordar em concordar totalmente.
As escalas do obvl têm uma confiabilidade entre 0,90 e 0,96
(McDonald's Omega).
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O OBVL é administrado um total de cinco vezes aos pais que participam deste estudo (T0 a T4) (T0 = semana 0, T1 = mês 3, T2 = mês 6, t3 = mês 9, t4 = mês 12), e requer 15 minutos do seu tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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