Tratamiento familiar en el hogar en adolescentes con trastornos alimentarios y condiciones de salud mental concurrentes (F-EET)
Tratamiento familiar en el hogar en adolescentes con trastornos alimentarios y afecciones de salud mental concurrentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El impacto significativo de los trastornos alimentarios en los adolescentes requiere la evaluación de los tratamientos actuales. El tratamiento familiar (FBT) es el tratamiento estándar, pero tiene tasas de remisión modestas, lo que destaca la necesidad de mejoras. También es crucial evaluar su eficacia en adolescentes con afecciones de salud mental concurrentes. En los Países Bajos se presta cada vez más atención al tratamiento domiciliario. Este estudio tiene como objetivo mejorar las tasas de remisión en FBT adaptándolo para su uso en el hogar (FBT-H).
Objetivo:
Este estudio de métodos mixtos combina estudios de caso único con investigación cualitativa. El objetivo principal es evaluar los efectos y experiencias de FBT-H en adolescentes con trastornos alimentarios y condiciones de salud mental concurrentes a través de variables como peso, síntomas de trastornos alimentarios, ansiedad, estado de ánimo, bienestar, calidad de vida y familia. dinámica. Además, explora las experiencias de adolescentes, padres y profesionales con FBT-H.
Métodos:
Los adolescentes (de 12 a 18 años) con anorexia nerviosa (AN) u otros trastornos alimentarios o alimentarios específicos (OSFED), junto con afecciones de salud mental concurrentes, participarán en FBT-H y asistirán aproximadamente a dos sesiones en casa por semana durante 6- 12 meses. Se controlará a diez pacientes con mediciones intensivas durante un año. Las evaluaciones de referencia incluyen detección somática, entrevistas clínicas y evaluaciones del estado de ánimo, la ansiedad y la dinámica familiar. El resultado primario es el cambio de peso desde el inicio hasta un año después del tratamiento, y los resultados secundarios (p. ej., síntomas de trastorno alimentario, calidad de vida, relaciones entre padres e hijos y carga de cuidado) se evalúan al inicio y luego cada tres meses. Semanalmente se realiza un seguimiento del bienestar general y de las relaciones terapéuticas. Un año después del tratamiento, la salud somática y los síntomas del estado de ánimo/ansiedad se reevaluarán junto con entrevistas cualitativas con adolescentes, padres y profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Almelo, Overijssel, Países Bajos, 7522
- Karakter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes de 12 a 18 años;
- cumplir con los criterios para un trastorno de alimentación o alimentación especificado (OSFED);
- presencia de condiciones de salud mental concurrentes;
- suficiente dominio del idioma holandés por adolescentes y padres;
- la familia apoya el tratamiento como sistema de apoyo y está abierta a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- conducta suicida aguda que requiera hospitalización dentro de las 4 semanas anteriores a la evaluación para este estudio;
- limitaciones cognitivas (CI <70);
- participación de un hermano en el estudio actual (para prevenir la transferencia de efectos de terapia entre hermanos);
- el adolescente no recibe alimentación por sonda al inicio de FBT-H y/o no está hospitalizado debido a un trastorno alimentario al inicio del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diseño de métodos mixtos
Para evaluar la efectividad de FBT-H, implementamos un enfoque de método mixto que combina un diseño de un solo caso y un estudio cualitativo.
En el diseño de un solo caso, se monitorizan 10 casos intensamente durante todo el proceso FBT-H, documentando intervenciones y sus efectos.
El estudio cualitativo complementa esto mediante la recopilación de ideas de adolescentes, padres y profesionales sobre sus experiencias con FBT-H utilizando entrevistas estructuradas realizadas por separado con cada grupo post-tratamiento para explorar temas clave.
Juntos, estos métodos proporcionan una comprensión integral del impacto de FBT-H.
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FBT es un tratamiento estructurado que dura de 6 a 12 meses, generalmente en un entorno ambulatorio, con sesiones semanales cuya frecuencia disminuye gradualmente con el tiempo (Lock y Le Grange, 2015). Permite a los padres gestionar la recuperación de sus hijos del servicio de urgencias. La primera fase se centra en la restauración del peso, siendo los padres responsables de todas las decisiones alimentarias y restringiendo la actividad física para reducir la influencia de la disfunción eréctil. En la segunda fase, la responsabilidad alimentaria vuelve gradualmente al adolescente. La fase final apoya el desarrollo saludable del adolescente a medida que disminuyen los síntomas de la disfunción eréctil. El FBT-H se adapta a FBT a un entorno de vivienda, con un tratamiento dirigido por consejeros y psicólogos familiares como parte de un equipo multidisciplinario, incluidos terapeutas, psicólogos, psiquiatra y especialista en enfermería. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Cada sesión (semana 1 - semana 52, hasta la finalización del estudio)
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Peso: cada sesión El peso del adolescente en kilogramos (kg) se mide semanalmente para monitorear el progreso.
El peso es medido por un practicante de FBT-H en una sesión FBT-H.
El peso se mide de la misma manera cada semana (por ejemplo, en ropa interior).
Esta es una medición estándar asociada con la intervención FBT y toma aproximadamente 5 minutos.
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Cada sesión (semana 1 - semana 52, hasta la finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de resultados
Periodo de tiempo: Cada sesión (semana 1 - semana 52, hasta la finalización del estudio)
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El ORS es un cuestionario en el que los participantes indican cómo les va en cuatro componentes de sus vidas: personal, interpersonal, social y general (Miller et al., 2003); traducido por Hafkenscheid et al., 2003).
Estos cuatro componentes forman los cuatro ítems de este cuestionario, que se pueden responder en una escala de 0 a 10.
Existe una versión de la ORS para niños y adultos.
Una puntuación más a la izquierda (0) indica una puntuación negativa en el componente correspondiente, y una puntuación más a la derecha (10) indica una puntuación más positiva.
La consistencia interna, medida por el alfa de Cronbach, es de .97
(26).
A los adolescentes y sus padres que participen en este estudio se les pedirá que completen este cuestionario al comienzo de cada sesión, que requiere aproximadamente 1 minuto.
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Cada sesión (semana 1 - semana 52, hasta la finalización del estudio)
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Escala de calificación de resultados de la sesión
Periodo de tiempo: Cada sesión (Semana 1 - Semana 52, a través de la finalización del estudio)
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El SRS es un cuestionario en el que los adolescentes expresan cómo han experimentado una sesión.
Los cuatro elementos cubiertos son relación/contacto, objetivos y temas, enfoque y método, y satisfacción general.
El SRS tiene la misma configuración que el ORS mencionado anteriormente.
La consistencia interna, medida por el alfa de Cronbach, es .88.
Se les pedirá a los adolescentes y padres que participan en este estudio que complete este cuestionario al final de cada sesión de tratamiento, que lleva aproximadamente 1 minuto.
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Cada sesión (Semana 1 - Semana 52, a través de la finalización del estudio)
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Cuestionario de examen de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Los adolescentes de este estudio completarán el EDE-Q cinco veces (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12). Se necesitan 10 minutos para completar el cuestionario.
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El EDE-Q es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar los comportamientos y características de la disfunción eréctil.
El EDE-Q consta de una escala global (22 ítems) y cuatro subescalas: moderación, preocupación por la alimentación, preocupación por el peso y preocupación por la forma.
Cada pregunta se puede responder en una escala del 1 al 6 o con una respuesta de sí/no.
Se observaron niveles satisfactorios de consistencia interna.
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Los adolescentes de este estudio completarán el EDE-Q cinco veces (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12). Se necesitan 10 minutos para completar el cuestionario.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Se pide a los adolescentes y a sus padres que completen este cuestionario cinco veces (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12) y requiere 10 minutos para completarlo. .
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Kidscreen-27 es un cuestionario que mide la calidad de vida de los niños en cinco dimensiones: bienestar físico, bienestar mental, relaciones y autonomía de los padres, apoyo social (de sus compañeros) y situación escolar.
Consta de 27 preguntas, cada una de las cuales tiene cinco opciones de respuesta.
El alfa de Cronbach para todas las escalas varía entre regular y bueno.
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Se pide a los adolescentes y a sus padres que completen este cuestionario cinco veces (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12) y requiere 10 minutos para completarlo. .
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Interacción entre padres e hijos al cuestionario revisado
Periodo de tiempo: El OKIV-R se administra un total de cinco veces para los adolescentes y sus padres (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = Mes 3, T2 = Mes 6, T3 = Mes 9, T4 = Mes 12). La duración para completar el cuestionario es de aproximadamente 10 minutos.
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El OKIV-R consta de cuestionarios que miden cómo los padres ven la relación con sus hijos y cómo los niños ven la relación con sus padres.
Las versiones de niños, madre, hijo y padre-hijo están disponibles.
Tiene 21 declaraciones, y cada declaración tiene cinco opciones de respuesta que varían de nunca (1) a siempre (5).
La versión revisada del OKIV (OKIV-R) tiene una alta consistencia interna.
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El OKIV-R se administra un total de cinco veces para los adolescentes y sus padres (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = Mes 3, T2 = Mes 6, T3 = Mes 9, T4 = Mes 12). La duración para completar el cuestionario es de aproximadamente 10 minutos.
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Cuestionario de carga para padres (Opvoedingsbelasting vragenlijst (obvl)
Periodo de tiempo: El OBVL se administra un total de cinco veces a los padres que participan en este estudio (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12), y requiere 15 minutos de su tiempo.
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El obvl es un cuestionario para los padres sobre experimentar estrés en la crianza de los hijos (Veerman et al., 2014). El obvl consta de cinco escalas (34 preguntas): relación entre padres e hijos, competencia de los hijos (7), estados de ánimo depresivo (7), rol Limitaciones (6) y quejas de salud (8).
Cada pregunta tiene cuatro respuestas que el padre puede elegir, que varía de no estar de acuerdo totalmente de acuerdo.
Las escalas del obvio tienen una fiabilidad entre .90 y .96
(McDonald's Omega).
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El OBVL se administra un total de cinco veces a los padres que participan en este estudio (T0 a T4) (T0 = Semana 0, T1 = mes 3, T2 = mes 6, T3 = mes 9, T4 = mes 12), y requiere 15 minutos de su tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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