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患有饮食失调和并发心理健康问题的青少年的家庭治疗 (F-EET)

2025年1月20日 更新者:Rik Knipschild、Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

对患有饮食失调和并发心理健康问题的青少年进行家庭治疗

饮食失调对青少年的重大影响需要评估当前治疗方法。 基于家庭的治疗(FBT)是标准治疗方法,但具有适中的缓解率,强调了改进的需求。 评估其在同时发生心理健康状况的青少年中的有效性也至关重要。 在荷兰,越来越关注家庭治疗。 这项研究旨在通过将其适应为家庭环境(FBT-H)来提高FBT的缓解率。

研究概览

详细说明

背景:

饮食失调对青少年的重大影响需要对当前的治疗方法进行评估。 基于家庭的治疗(FBT)是标准治疗,但缓解率较低,凸显了改进的必要性。 评估其对同时存在心理健康问题的青少年的有效性也至关重要。 在荷兰,人们越来越关注家庭治疗。 本研究旨在通过将 FBT 应用于家庭环境(FBT-H)来提高 FBT 的缓解率。

客观的:

这项混合方法研究将单个案例研究与定性研究相结合。 主要目标是评估 FBT-H 对患有饮食失调和并发心理健康状况的青少年的影响和体验,涉及体重、饮食失调症状、焦虑、情绪、幸福感、生活质量和家庭等变量动力学。 此外,它还探讨了青少年、父母和从业者使用 FBT-H 的经历。

方法:

患有神经性厌食症(AN)或其他指定的喂养或饮食失调(OSFED)的青少年(12-18岁)以及同时发生的心理健康状况,将参加FBT-H,每周参加大约两次家庭会议,持续6-- 12个月。 一年内将对十名患者进行密集测量。 基线评估包括体细胞筛查,临床访谈以及对情绪,焦虑和家庭动态的评估。 主要结果是从基线到治疗后一年的体重变化,次要结果(例如,饮食失调症状,生活质量,亲子关系和护理负担)在基线时进行评估,然后每三个月评估。 每周都会跟踪一般的福祉和治疗关系。 治疗后的一年,体细胞健康以及情绪/焦虑症状将与青少年,父母和从业者进行定性访谈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Overijssel
      • Almelo、Overijssel、荷兰、7522
        • Karakter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12至18岁的青少年;
  • 符合特定的喂养或饮食失调(OSFED)的标准;
  • 存在同时发生的心理健康状况;
  • 青少年和父母对荷兰语的充分指挥;
  • 家庭支持治疗作为支持系统,并愿意参加研究。

排除标准:

  • 急性自杀行为需要在评估本研究之前的4周内住院;
  • 认知限制(智商<70);
  • 兄弟姐妹参与当前研究(以防止兄弟姐妹之间的治疗效应转移);
  • 青少年在FBT-H开始时未接受管子喂养,并且由于治疗开始时饮食失调症没有住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合方法设计
为了评估 FBT-H 的有效性,我们实施了结合单案例设计和定性研究的混合方法。 在单案例设计中,在整个 FBT-H 过程中对 10 个案例进行密切监测,记录干预措施及其效果。 这项定性研究通过收集青少年、家长和专业人士关于他们使用 FBT-H 的经历的见解来补充这一点,通过对每个组进行治疗后单独进行的结构化访谈来探索关键主题。 这些方法共同提供了对 FBT-H 影响的全面了解。

FBT 是一种持续 6-12 个月的结构化治疗,通常在门诊进行,每周一次,频率随着时间的推移逐渐减少(Lock & Le Grange,2015)。 它使父母能够管理孩子从急诊室中的康复。 第一阶段的重点是恢复体重,父母负责所有饮食决定并限制体力活动以减少 ED 的影响。 在第二阶段,饮食责任逐渐转移回青少年身上。 随着 ED 症状消退,最后阶段支持青少年健康发展。

FBT-H 使 FBT 适应家庭环境,治疗由家庭咨询师和心理学家领导,该团队是多学科团队的一部分,其中包括治疗师、心理学家、精神科医生和护士专家。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)
重量 - 每周一次,每周测量青少年的重量以监测进度。 体重是由FBT-H从业人员在FBT-H会话中测量的。 每周以相同的方式测量重量(例如,内衣)。 这是与FBT干预相关的标准测量,大约需要5分钟。
每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果评定量表
大体时间:每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)
ORS 是一份问卷,参与者在其中指出他们在生活的四个组成部分的表现如何:个人、人际、社交和一般(Miller 等,2003);由 Hafkenscheid 等人翻译,2003)。 这四个部分构成了本问卷的四个项目,可以按 0 到 10 的等级进行回答。 ORS 有儿童版和成人版。 分数越靠左 (0) 表示相应组件的分数为负,分数越靠右 (10) 表示相应组件的分数越高。 通过 Cronbach's alpha 测量的内部一致性为 0.97 (26)。 参与这项研究的青少年及其家长将被要求在每次课程开始时填写这份调查问卷,大约需要 1 分钟。
每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)
会话成果评级量表
大体时间:每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)
SRS 是一份调查问卷,青少年可以在其中表达他们对某次治疗的体验。 涵盖的四个项目是关系/联系、目标和主题、途径和方法以及总体满意度。 SRS 的设置与前面提到的 ORS 相同。 通过 Cronbach's alpha 测量的内部一致性为 0.88。 参与本研究的青少年和家长将被要求在每次治疗结束时填写这份调查问卷,该过程大约需要 1 分钟。
每个会议(第1周 - 第52周,通过学习完成)
饮食失调检查问卷
大体时间:本研究中的青少年将完成 EDE-Q 五次(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月)。完成问卷需要 10 分钟。
EDE-Q 是一份自我报告问卷,用于评估 ED 的行为和特征。 EDE-Q 由一个总体量表(22 个项目)和四个子量表组成:约束、饮食关注、体重关注和体形关注。 每个问题都可以从 1 到 6 进行回答,或者回答是/否。 观察到内部一致性达到令人满意的水平。
本研究中的青少年将完成 EDE-Q 五次(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月)。完成问卷需要 10 分钟。
生活质量
大体时间:青少年及其家长需要完成此问卷五次(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月),完成需要 10 分钟。
Kidscreen-27是一份问卷,衡量五个维度儿童生活质量:身体健康,心理健康,父母关系和自治,社会支持(来自同龄人)和学校情况。 它由27个问题组成,每个问题都有五个答案选项。 Cronbach的所有尺度的alpha在平均值和良好之间有所不同。
青少年及其家长需要完成此问卷五次(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月),完成需要 10 分钟。
亲子互动问卷-修订版
大体时间:OKIV-R对两个青少年及其父母总共施用了五次(T0至T4)(T0 = 0周,T1 = 3个月,T2 =月6,T3 =月9,T4,T4 =月12个月)。完成问卷的持续时间约为10分钟。
OKIV-R 由问卷组成,衡量父母如何看待与孩子的关系以及孩子如何看待与父母的关系。 有子母、子父、亲子版本可供选择。 它有 21 个陈述,每个陈述有五个答案选项,从从不 (1) 到总是 (5)。 OKIV修订版(OKIV-R)内部一致性高。
OKIV-R对两个青少年及其父母总共施用了五次(T0至T4)(T0 = 0周,T1 = 3个月,T2 =月6,T3 =月9,T4,T4 =月12个月)。完成问卷的持续时间约为10分钟。
育儿负担问卷(opvoedingsbelasting vragenlijst(abbl)
大体时间:参与本研究的家长共接受 5 次 OBVL(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月),并且需要他们的时间有15分钟。
OBPL是父母关于在育儿中承受压力的问卷(Veerman等,2014。局限性(6)和健康投诉(8)。 每个问题都有父母可以选择的四个答案,而不同的是不同意完全同意。 OBPL的尺度具有.90和.96之间的可靠性 (麦当劳的欧米茄)。
参与本研究的家长共接受 5 次 OBVL(T0 至 T4)(T0 = 第 0 周,T1 = 第 3 个月,T2 = 第 6 个月,T3 = 第 9 个月,T4 = 第 12 个月),并且需要他们的时间有15分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于权限原因

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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