単回投与ペンとHRS9531注入ソリューションのマルチドーズペンの間の生体同等性の評価

包含基準：

1. 被験者は、裁判の前にインフォームドコンセントを提供し、裁判の内容、手順、潜在的な副作用を完全に理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームに喜んで署名する必要があります。 彼らはまた、研究を完了するために試験プロトコルを順守し、順守することができなければなりません。
2. インフォームドコンセントフォームに署名する日には、被験者は境界値を含む18〜45歳の太りすぎ/肥満の男性または女性でなければなりません。
3. インフォームドコンセントのフォームに署名してから最後の薬物投与の2か月後まで、被験者は（男性と女性の両方の被験者に対して）受胎計画を持たず、効果的な避妊対策を自発的に採用する必要があります。 彼らはまた、卵/精子を寄付する計画を持たないはずです。 生殖能力の女性被験者は、妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準：

1. 主要な臓器の原発性疾患の既往がある被験者、神経系、精神系、心血管系、消化器系、呼吸器系、尿系、内分泌系、造血系、免疫系を含むがこれらに限定されない被験者。この試験への参加には適さない。
2. 有意な胃内容の異常または胃内容排出、または臨床的に重大な胃腸疾患に影響を与える要因の既往歴のある被験者、または胃腸手術を受けた人（ポリペクトミー、虫垂切除術、hemo骨摘出術を除く）。
3. 投与前に6か月以内に手術を受けた被験者、または研究期間中に外科的処置を受けることを計画している被験者。
4. 投与の3か月以内に失血を経験した、または投与前に1か月以内に≥200mL以内に血液を400 mL以上に寄付した被験者、または投与前に3か月以内に輸血を受けた人。
5. B型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAB）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体または淡胞子抗体抗体に陽性の被験者。
6. 投与前の1年以内に薬物使用または乱用の既往がある被験者、または陽性の薬物スクリーニングがある被験者。
7. アルコールとタバコのヘビーユーザーである被験者（スクリーニング前の6か月間、週に平均14単位以上のアルコールを消費します：1ユニット= 285 mlのビール、または25 mlのスピリッツ、または100 mlのワイン;喫煙平均して1日あたり5匹以上のタバコ）および試験中にプロトコルで要求されるように棄権することができない人。ポジティブなアルコールスクリーンがある人。ポジティブなコチニンスクリーニングがある人。
8. メチルキサンチン（紅茶、コーヒー、コーラ、チョコレート、エナジードリンクなど）を含む食品や飲み物を消費した被験者、または試験薬の最初の使用の72時間前に激しい運動をした。
9. 看護女性。
10. 針や血液の姿で失神した歴史のある被験者、血を描くことの困難、または静脈血収集に耐えられない。
11. 調査員が参加に適さないと思う特別な食習慣を持つ被験者、または研究期間中に裁判の食事要件に従うことができない人。
12. 投与前または試験中（インフルエンザワクチンを除く）前または試験中にライブ（減衰）ワクチンを受け取った、または計画している被験者。
13. 調査官が、この裁判に不適切にする他の要因、または個人的な理由で研究から撤退した被験者があると考えている被験者。