Utvärderingen av bioekvivalens mellan en enkeldospenna och en flerdospenna av HRS9531-injektionslösning

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen måste ge informerat samtycke före rättegången, visa en fullständig förståelse för rättegångens innehåll, förfaranden och potentiella biverkningar och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär. De måste också vara villiga och kapabla att följa försöksprotokollet för att slutföra studien.
2. På dagen för att underteckna det informerade samtyckesformuläret måste försökspersonerna vara överviktiga/feta män eller kvinnor i åldern 18 till 45 år inklusive gränsvärdena.
3. Från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret till två månader efter den senaste läkemedelsadministrationen måste försökspersonerna inte ha några planer för befruktningen (för både manliga och kvinnliga ämnen) och måste frivilligt anta effektiva preventivåtgärder. De får inte heller ha några planer på att donera ägg/spermier. Kvinnliga ämnen med reproduktionspotential måste ha ett negativt graviditetstest.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen med en historia av primära sjukdomar i stora organ, inklusive men inte begränsat till nervsystemet, mentalt system, hjärt -kärlsystem, matsmältningssystem, andningsorgan, urinsystem, endokrin system, hematopoietiskt system och immunsystem, enligt bedömningen av utredaren till till Var olämplig för deltagande i denna rättegång.
2. Ämnen med en historia av betydande gastriska tömningsavvikelser eller faktorer som påverkar gastrisk tömning, eller kliniskt signifikanta gastrointestinala sjukdomar, eller de som har genomgått gastrointestinal kirurgi (exklusive polypektomi, appendektomi och hemorroidektomi).
3. Ämnen som har genomgått någon operation inom 6 månader före dosering, eller de som planerar att genomgå kirurgiska ingrepp under studieperioden.
4. Personer som har upplevt blodförlust eller donerat blod ≥400 ml inom 3 månader före dosering eller ≥200 ml inom en månad före dosering, eller de som har fått en blodtransfusion inom 3 månader före dosering.
5. Personer som är positiva för hepatit B-ytantigen (HBSAG), hepatit C-virusantikropp (HCVAB), humant immunbristvirus (HIV) antikropp eller treponema pallidumspecifik antikropp.
6. Ämnen med en historia av narkotikamissbruk eller missbruk inom ett år före dosering, eller de med en positiv läkemedelsskärm.
7. Ämnen som är tunga användare av alkohol och tobak (konsumerar i genomsnitt ≥14 enheter alkohol per vecka under de 6 månaderna före screening: 1 enhet = 285 ml öl, eller 25 ml sprit, eller 100 ml vin; rökning; ≥5 cigaretter per dag i genomsnitt) och som inte kan avstå som krävs av protokollet under rättegången; de med en positiv alkoholskärm; De med en positiv kotininskärm.
8. Ämnen som har konsumerat livsmedel eller drycker som innehåller metylxantiner (som te, kaffe, cola, choklad, energidrycker) eller alkohol, eller har bedrivit kraftig träning inom 72 timmar före den första användningen av försöksmedicinen.
9. Ammande kvinnor.
10. Ämnen med en historia av svimning vid synen av nålar eller blod, svårigheter att dra blod eller oförmåga att tolerera venös blodsamling.
11. Ämnen med speciella dietvanor som utredaren anser olämpliga för deltagande, eller de som inte kan följa dietkraven i rättegången under studieperioden.
12. Ämnen som har fått eller planerat att ta emot levande (dämpade) vacciner inom en månad före dosering eller under försöket (med undantag för influensavacciner).
13. Ämnen som utredaren anser ha några andra faktorer som gör dem olämpliga för denna rättegång, eller de som drar sig ur studien av personliga skäl.