Evalueringen av bioekvivalens mellom en enkeltdosepenn og en flerdose penn av HRS9531 injeksjonsløsning

Inkluderingskriterier:

1. Personer må gi informert samtykke før rettssaken, demonstrere en full forståelse av forsøkets innhold, prosedyrer og potensielle bivirkninger, og villig signere et skriftlig informert samtykkeskjema. De må også være villige og i stand til å overholde prøveprotokollen for å fullføre studien.
2. På dagen for signering av det informerte samtykkeskjemaet, må forsøkspersonene være overvektige/overvektige hanner eller kvinner i alderen 18 til 45 år inkludert grenseverdiene.
3. Fra signeringstidspunktet for det informerte samtykkeskjemaet til to måneder etter den siste medikamentadministrasjonen, må forsøkspersoner ikke ha noen planer om unnfangelse (for både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner) og må frivillig vedta effektive prevensjonstiltak. De må heller ikke ha planer om å donere egg/sæd. Kvinnelige forsøkspersoner med reproduksjonspotensial må ha en negativ graviditetstest.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med en historie med primære sykdommer i større organer, inkludert, men ikke begrenset til nervesystemet, mentalt system, kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, luftveisystem, urinsystem, endokritt system, hematopoietisk system og immunsystem, som bedømt av etterforskeren til Vær uegnet for deltakelse i denne rettssaken.
2. Personer med en historie med betydelig gastrisk tømming av avvik eller faktorer som påvirker gastrisk tømming, eller klinisk signifikante gastrointestinale sykdommer, eller de som har gjennomgått gastrointestinal kirurgi (unntatt polypektomi, appendektomi og hemorrhoidektomi).
3. Personer som har gjennomgått noen operasjon innen 6 måneder før dosering, eller de som planlegger å gjennomgå kirurgiske inngrep i løpet av studieperioden.
4. Personer som har opplevd blodtap eller donert blod ≥400 ml innen 3 måneder før dosering eller ≥200 ml innen 1 måned før dosering, eller de som har fått en blodoverføring innen 3 måneder før dosering.
5. Personer som er positive for hepatitt B overflateantigen (HBSAG), hepatitt C-virusantistoff (HCVAB), humant immunsviktvirus (HIV) antistoff eller Treponema pallidum-spesifikt antistoff.
6. Personer med en historie med narkotikabruk eller overgrep innen 1 år før dosering, eller de med en positiv medikamentskjerm.
7. Personer som er tunge brukere av alkohol og tobakk (som bruker i gjennomsnitt ≥14 enheter alkohol per uke i 6 måneder før screening: 1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin, eller 100 ml vin; røyking ≥5 sigaretter per dag i gjennomsnitt) og som ikke er i stand til å avstå etter behov av protokollen under forsøket; de med en positiv alkoholskjerm; De med en positiv kotininskjerm.
8. Personer som har konsumert mat eller drikke som inneholder methylxanthines (som te, kaffe, cola, sjokolade, energidrikker) eller alkohol, eller har drevet med kraftig trening innen 72 timer før første bruk av prøvemedisinen.
9. Sykepleier kvinner.
10. Personer med en historie med besvimelse ved synet av nåler eller blod, vanskeligheter med å trekke blod eller manglende evne til å tåle venøs blodsamling.
11. Personer med spesielle kostholdsvaner som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse, eller de som ikke kan følge kostholdskravene i studien i løpet av studieperioden.
12. Personer som har mottatt eller planlegger å motta live (dempet) vaksiner innen 1 måned før dosering eller under forsøket (bortsett fra influensavaksiner).
13. Emner som etterforskeren anser for å ha andre faktorer som gjør dem uegnet for denne studien, eller de som trekker seg fra studien av personlige grunner.