A avaliação da bioequivalência entre uma caneta de dose única e uma caneta em vários doses da solução de injeção de HRS9531

Critérios de inclusão:

1. Os indivíduos devem fornecer consentimento informado antes do julgamento, demonstrando um entendimento completo do conteúdo, procedimentos e possíveis reações adversas do estudo e assinará voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito. Eles também devem estar dispostos e capazes de aderir ao protocolo de teste para concluir o estudo.
2. No dia da assinatura do formulário de consentimento informado, os sujeitos devem estar com sobrepeso/obesos machos ou mulheres com idades entre 18 e 45 anos, incluindo os valores de contorno.
3. Desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até dois meses após a última administração de medicamentos, os indivíduos não devem ter planos de concepção (para indivíduos masculinos e femininos) e devem adotar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes. Eles também não devem ter planos de doar ovos/esperma. Os indivíduos do potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez negativo.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de doenças primárias nos principais órgãos, incluindo, entre outros Seja inadequado para a participação neste estudo.
2. Indivíduos com histórico de anormalidades de esvaziamento gástrico significativas ou fatores que afetam o esvaziamento gástrico, ou doenças gastrointestinais clinicamente significativas, ou aqueles que foram submetidos a cirurgia gastrointestinal (excluindo polipectomia, apendicectomia e hemorrenoidectomia).
3. Os indivíduos que foram submetidos a qualquer cirurgia dentro de 6 meses antes da dosagem ou que planejam se submeter a procedimentos cirúrgicos durante o período do estudo.
4. Os indivíduos que sofreram perda de sangue ou doaram sangue ≥400 mL dentro de 3 meses antes da dosagem ou ≥200 mL dentro de 1 mês antes da dosagem ou aqueles que receberam uma transfusão de sangue dentro de 3 meses antes da dosagem.
5. Indivíduos positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBSAG), anticorpo do vírus da hepatite C (HCVAB), anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou anticorpo específico para Treponema pallidum.
6. Indivíduos com histórico de uso ou abuso de drogas dentro de 1 ano antes da dosagem ou aqueles com uma tela de drogas positivas.
7. Os sujeitos que são usuários pesados ​​de álcool e tabaco (consumindo uma média de ≥14 unidades de álcool por semana nos 6 meses anteriores à triagem: 1 unidade = 285 ml de cerveja, ou 25 ml de espíritos, ou 100 ml de vinho; fumo ≥5 cigarros por dia em média) e que não conseguem se abster conforme exigido pelo protocolo durante o julgamento; aqueles com uma tela de álcool positiva; Aqueles com uma tela de cotinina positiva.
8. Os indivíduos que consumiram alimentos ou bebidas contendo metilxantinas (como chá, café, cola, chocolate, bebidas energéticas) ou álcool, ou se envolveram em exercícios vigorosos dentro de 72 horas antes do primeiro uso do medicamento do julgamento.
9. Mulheres de enfermagem.
10. Indivíduos com histórico de desmaio ao ver agulhas ou sangue, dificuldade em desenhar sangue ou incapacidade de tolerar a coleta de sangue venoso.
11. Indivíduos com hábitos alimentares especiais que o investigador considera inadequados para a participação ou aqueles que não podem seguir os requisitos alimentares do estudo durante o período do estudo.
12. Os indivíduos que receberam ou planejam receber vacinas ao vivo (atenuadas) dentro de 1 mês antes da dosagem ou durante o julgamento (exceto as vacinas contra influenza).
13. Os indivíduos que o investigador consideram ter outros fatores que os tornam inadequados para este julgamento ou aqueles que se retiram do estudo por razões pessoais.