心臓の開口手術後のセラトゥス前四番目の計画ブロック(SAP)および胸部ブロック(PECS I-II)
心臓の開いた手術後のセラトゥス前四番目の計画ブロック(SAP)および胸部ブロック(PECS I-II)アプリケーション
調査の概要
状態
詳細な説明
選択基準に従って採取され、同意書に署名した患者は、2つのグループにランダムに分割されます。 ランダム化:患者は、閉じた封筒法を使用して2つのグループにランダムに分割されます。
グループS(serratus前面ブロックを持っている人):冠動脈バイパス手術を受けた患者は、外科的処置後に心血管集中治療室に運ばれます。 SAPブロックを作成するために必要な準備が行われます。 前胸壁の衛生を確保した後、超音波ガイダンスの下で8 cmの長さの末梢ブロック針で進んでいます。 SAPブロックは、腔内または深い筋肉に表面的または深く適用され、特にcost間神経の外側皮膚および筋肉の枝を標的とする局所麻酔注射手順です。 長い胸部神経と胸部神経は、鋸歯の前筋の表面の筋膜面に位置し、ブロックすることができます。 serratusの前部ブロックは、前軸軸と後部xと第2 rib骨と7番目のrib骨の間のどこでも実行できます。 同側の腕が90度誘ductされた仰pine位の位置で、または手術側の側面を上に上に置いて患者と一緒に実行されますが、同じサイドアームが曲がって前方に伸びます。 SAPブロックは、4番目のリブのレベルで実行されます。 注入部位は、鎖骨の下に超音波プローブを傍観的な方法で配置し、2番目のrib骨からカウントすることで見つかります。 プローブを横方向に中央a窩線または後窩線に向かって移動することにより、脳の前筋肉は、rib骨の不安定な影の上の筋肉の層として見られます。 それは、前筋筋の前筋筋の上に伸びており、後窩線ではより厚く、より顕著に見えるでしょう。 針は表面的または深さに進み、前筋の前筋肉に向かって、30 mLの局所麻酔薬(ブピバカイン)が筋膜面に投与されます。
グループP(PECS I-II):冠動脈バイパス手術を受けた患者は、術後集中治療室に運ばれます。 PECSブロックの準備が作成され、前胸壁の衛生状態が確保された後、超音波ガイダンスの下で8 cmの長さの末梢ブロック針が前進します。 PECS IIブロックは、PECS Iと、cost間神経の外側皮膚枝、長い胸部および胸筋神経の外側皮膚枝を標的とする亜圧症の局所麻酔注射の組み合わせです。 PECS Iブロックを実行するには、超音波プローブを中鎖骨線と傍定平面に配置し、胸部の大部分、x窩管および胸膜は視覚化されます。 超音波プローブを尾側にスライドさせて2番目と3番目のrib骨を識別した後、下端をx窩に向かって回転させて、プローブをデルタ胸溝に平行にします。 面内技術と組み合わせると、この回転はコスト界面神経のより良い拡張を提供します。 針の先端は、間隔の筋膜面(胸部大部分と小マイナーの間)に配置され、15mlの局所麻酔(ブピバカイン)が注入されます。 PECS IIブロックを実行するために、PECS Iブロックに加えて、針は、針間平面から胸筋の筋膜面とserratus前部の間の筋膜面に進みます。 15mlまたは局所麻酔薬(ブピバカイン)がこの領域に注入されます(15ml PECS Iの場合、合計30mlの局所麻酔薬15ml PECS II)。 調査に関連付けられていない調査員は、コンピューター生成ランダム化テーブルを使用してランダム化を実行します。 検出率は1:1であり、密閉された不透明な封筒を使用して割り当てを非表示にします。 結果評価者と外科医は、グループの割り当てを認識していません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tuşba
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Van、Tuşba、トルコ(Türkiye)、65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加することに同意する、
- 20〜65歳
- asa i-ii-iii
- 心臓の手術
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 20歳、65歳以上
- 妊娠
- 出血性珪藻の存在
- 肝臓または腎不全
- 免疫に関する効果的な治療を受ける
- 免疫はBMI≥30の免疫を抑制しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
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アクティブコンパレータ:Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
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プラセボコンパレーター:Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
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Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
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4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)
時間枠:Within 24 hours after surgery
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The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Block-related complications
時間枠:During hospitalization
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Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
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During hospitalization
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Length of intensive care unit (ICU) stay
時間枠:From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Time to first mobilization
時間枠:From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
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From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation
時間枠:From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
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From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
時間枠:Within the first 24 postoperative hours
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Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
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Within the first 24 postoperative hours
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Yuzuncu Yil University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/05/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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