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Blocs de plan antérieur Serratus (SAP) et blocs pectoralis (PECS I-II) après une chirurgie à cœur ouvert

3 août 2026 mis à jour par: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

SERRATUS ANTERIOR PLAN PLAN BLOCK (SAP) ET PECTORALIS Blocks (PECS I-II) après une chirurgie à cœur ouvert

Il visait à examiner les effets des blocs de paroi thoracique antérieure (PECS et SAP seront utilisés dans cette étude) effectués pour l'analgésie postopératoire sur les scores de douleur (à vérifier avec l'EVA), la consommation d'opioïdes, la durée du séjour à l'hôpital, la durée de la mobilisation, Effets secondaires et complications dans la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui ont été pris conformément aux critères d'inclusion et ont signé le formulaire de consentement seront divisés au hasard en 2 groupes. Randomisation: Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée:

Groupe S (ceux qui subiront un bloc plan de serratus antérieur): le patient qui a subi une chirurgie coronarienne sera emmené à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires après la procédure chirurgicale. Des préparatifs nécessaires seront faits pour faire un bloc SAP. Après avoir assuré l'hygiène de la paroi thoracique antérieure, il est avancé avec une aiguille de bloc périphérique de 8 cm de long sous guidage échographique. SAP Block est une procédure d'injection d'anesthésique locale appliquée superficiellement ou profondément au muscle antérieur serratus et ciblant spécifiquement les branches cutanées et musculaires latérales des nerfs intercostaux. Le long nerf thoracique et le nerf thoracodorsal sont situés dans le plan fascial à la surface du muscle antérieur serratus et peuvent être bloqués. Le bloc antérieur serratus peut être effectué n'importe où entre les lignes axillaires antérieures et postérieures et les 2e et 7e côtes. Il est effectué avec le patient en position couchée avec le bras homolatéral enlevé à 90 degrés ou en position de décubitus latéral avec le côté opératoire vers le haut, tandis que le même bras latéral est fléchi et étendu vers l'avant. Le bloc SAP sera effectué au niveau de la 4ème côte. Le site d'injection sera trouvé en plaçant la sonde à ultrasons sous la clavicule de manière parasagittale et en comptant à partir de la deuxième côte. En déplaçant la sonde latéralement vers la ligne axillaire moyenne ou postérieure, le muscle antérieur serratus sera considéré comme une couche de muscle sur l'ombre anéchoïque de la côte. Il s'étend sur le muscle antérieur de la latissimus dorsi serratus et apparaîtra plus épais et plus important dans la ligne axillaire postérieure. L'aiguille sera avancée superficiellement ou profonde vers le muscle antérieur serratus et 30 ml d'anesthésique local (bupivacaïne) seront administrés au plan fascial.

Groupe P (PECS I-II): Le patient qui a subi une chirurgie coronarienne sera amené à l'unité de soins intensifs postopératoires. La préparation du bloc PECS sera effectuée, et une fois que l'hygiène de la paroi thoracique antérieure sera assurée, une aiguille de bloc périphérique de 8 cm de long sera avancée sous guidage par ultrasons. Le bloc PECS II est une combinaison de PECS I et d'injection anesthésique locale subpectorale ciblant les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux, les longs nerfs thoraciques et thoracodorsaux. Pour effectuer le bloc Pecs I, la sonde à ultrasons est placée dans la ligne médiane-claviculaire et dans le plan parasagittal, et le pectoral majeur majeur, les vaisseaux axillaires et la plèvre sont visualisés. Après avoir identifié les deuxième et troisième côtes en faisant glisser la sonde à ultrasons caudalement, l'extrémité inférieure sera tournée vers l'axille pour rendre la sonde parallèle à la rainure pectorale delta. Combinée à la technique dans le plan, cette rotation offre une meilleure extension au nerf intercostobrachial. La pointe de l'aiguille sera placée dans le plan fascial interpectoral (entre pectoral majeur et mineur) et 15 ml d'anesthésique local (bupivacaïne) seront injectés. Pour effectuer le bloc PECS II, en plus du bloc Pecs I, l'aiguille est avancée du plan fascial interpectoral vers le plan fascial entre le pectoral mineur et le serratus antérieur. 15 ml ou anesthésique local (bupivacaïne) seront injectés dans cette zone (pour 15 ml de PECS I, un total de 30 ml d'anesthésique local pour 15 ml de PECS II). Un chercheur non associé à l'étude effectuera une randomisation à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. Le rapport de détection sera de 1: 1 et des enveloppes opaques scellées seront utilisées pour masquer les allocations. Les évaluateurs et les chirurgiens des résultats ignorent les affectations de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turquie (Türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Accepter de participer à l'étude,
  • 20-65 ans
  • Asa i-ii-iii
  • Chirurgie du cœur ouvert

Critères d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • 20 ans, plus de 65 ans
  • Grossesse
  • Présence de diathèse saignante
  • Insuffisance du foie ou du rein
  • Recevoir un traitement efficace sur l'immunité
  • Immunisé supprimé ceux atteints d'IMC ≥30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side. To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
Comparateur actif: Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side. To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting. On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
Comparateur placebo: Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding. All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting. On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Délai: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity. Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
4, 8, 12, and 24 hours after extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Délai: Within 24 hours after surgery
The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
Within 24 hours after surgery
Block-related complications
Délai: During hospitalization
Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
During hospitalization
Length of intensive care unit (ICU) stay
Délai: From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
Time to first mobilization
Délai: From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
Duration of mechanical ventilation
Délai: From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
Délai: Within the first 24 postoperative hours
Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
Within the first 24 postoperative hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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