열린 심장 수술 후 Serratus 전방 계획 블록 (SAP) 및 Pectionalis 블록 (PECS I-II)
개방 심장 수술 후 Serratus 전방 계획 블록 (SAP) 및 Pectionalis 블록 (PECS I-II) 적용
연구 개요
상태
상세 설명
포함 기준에 따라 복용하고 동의서에 서명 한 환자는 무작위로 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 무작위 배정 : 환자는 폐쇄 된 봉투 방법을 사용하여 2 개의 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
그룹 S (Serratus 전방 평면 블록을 가진 사람들) : 관상 동맥 우회 수술을받은 환자는 수술 절차 후 심혈관 집중 치료실로 이송됩니다. SAP 블록을 만들기 위해 필요한 준비가 이루어집니다. 전방 흉벽의 위생을 보장 한 후, 초음파 지침 하에서 8cm 길이의 말초 블록 바늘로 진행됩니다. SAP Block은 Serratus 전방 근육에 표면적으로 또는 깊게 적용되는 국소 마취 주사 절차이며, 특히 늑간 신경의 측면 피부 및 근육질 가지를 표적으로하는 국소 적용입니다. 긴 흉부 신경과 흉부 신경은 세라 투스 전방 근육 표면의 근막 평면에 위치하며 차단 될 수 있습니다. Serratus 전방 블록은 전방 및 후방 겨드랑이 선과 2 차 및 7 개의 갈비뼈 사이의 어느 곳에서나 수행 될 수 있습니다. 동측 팔이 90도, 또는 측면 데 큐브 위치에서 작동 측면을 상승하여 환자와 함께 수행되는 반면, 동일한 측면 팔이 구부러지고 앞으로 확장됩니다. SAP 블록은 4 번째 리브 수준에서 수행됩니다. 주사 부위는 초음파 프로브를 쇄골 아래에 기생충 방식으로 배치하고 두 번째 리브에서 계산하여 찾을 수 있습니다. 프로브를 측면으로 중간 또는 후방 겨드랑이 라인으로 이동시킴으로써, 세라 투스 전방 근육은 갈비뼈의 무형 그림자 위의 근육 층으로 보일 것이다. 그것은 latissimus dorsi serratus 전방 근육에 걸쳐 연장되며 후방 겨드랑 라인에서 더 두껍고 두드러집니다. 바늘은 세라 투스 전방 근육에 표면적으로 또는 깊이 진행되고 30 ml의 국소 마취제 (부피 바카 인)가 근막 평면으로 투여 될 것이다.
그룹 P (PECS I-II) : 관상 동맥 우회 수술을받은 환자는 수술 후 집중 치료실로 이송됩니다. PECS 블록에 대한 준비가 이루어지며, 전방 흉벽 위생이 보장 된 후에는 8cm 길이의 말초 블록 바늘이 초음파 지침에 따라 진행됩니다. PECS II 블록은 늑간 신경, 긴 흉부 및 흉부 신경 신경의 측면 피부 분기를 표적으로하는 PECS I 및 하위 부문 국소 마취 주사의 조합입니다. Pecs I 블록을 수행하기 위해, 초음파 프로브는 중간 점선과 기생충 평면에 배치되며, 가슴 고유-겨드랑이 혈관 및 흉막이 시각화된다. 초음파 프로브를 꼬리로 미끄러 뜨려 두 번째 및 세 번째 리브를 식별 한 후, 하단은 겨드랑이를 향해 회전하여 프로브를 델타 가슴 홈에 평행하게 만듭니다. 평면 내 기술과 결합 된이 회전은 intercostobrachial 신경으로 더 나은 확장을 제공합니다. 바늘의 끝은 간간 근막 평면 (가슴 흉막과 작은 사이)에 배치되며 15ml의 국소 마취제 (부피 바카 인)가 주입됩니다. PECS II 블록을 수행하기 위해, I PECS 블록 외에, 바늘은 간간 근막 평면에서 가슴 마이너와 세라 투스 전방 사이의 근막 평면으로 전진된다. 15ml 또는 국소 마취제 (부피 바카 인)는이 영역에 주사됩니다 (15ml Pecs I의 경우 15ml PECS II에 대해 총 30ml 국소 마취제). 이 연구와 관련이없는 조사자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 테이블을 사용하여 무작위 배정을 수행합니다. 검출 비율은 1 : 1이며 밀봉 된 불투명 한 봉투는 할당을 숨기는 데 사용됩니다. 결과 평가자와 외과 의사는 그룹 과제를 알지 못할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 터키 (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의하고
- 20-65 세
- ASA I-II-III
- 열린 심장 수술
제외 기준 :
- 연구 참여 거부
- 20 세, 65 세 이상
- 임신
- 출혈 투약의 존재
- 간 또는 신부전
- 면역에 대한 효과적인 치료를받습니다
- 면역은 BMI ≥30을 가진 사람들을 억제했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
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활성 비교기: Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
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위약 비교기: Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
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Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
기간: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
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4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)
기간: Within 24 hours after surgery
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The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Block-related complications
기간: During hospitalization
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Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
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During hospitalization
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Length of intensive care unit (ICU) stay
기간: From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Time to first mobilization
기간: From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
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From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation
기간: From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
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From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
기간: Within the first 24 postoperative hours
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Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
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Within the first 24 postoperative hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17/05/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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