Блок переднего плана Serratus (SAP) и Pectoralis (PECS I-II) после операции на открытом сердце
Серратус передний план блок (SAP) и блоки Pectoralis (PECS I-II) Применение после операции на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, которые были взяты в соответствии с критериями включения и подписали форму согласия, будут случайным образом разделены на 2 группы. Рандомизация: пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием метода закрытой оболочки:
Группа S (те, у кого будет Serratus передний блок плоскости): пациент, который перенес операцию на коронарном шунтировании, будет перенесена в отдел интенсивной терапии сердечно -сосудистой системы после хирургической процедуры. Необходимые подготовки будут сделаны для создания блока SAP. После обеспечения гигиены передней грудной стенки она продвигается с периферической иглой длиной 8 см под ультразвуковым наведением. Блок SAP - это локальная процедура инъекции анестезии, применяемую поверхностно или глубоко к передней мышце Serratus и специфически нацеленной на боковые кожные и мышечные ветви межреберных нервов. Длинный грудный нерв и торакодорсальный нерв расположены в фасциальной плоскости на поверхности передней мышцы Serratus и могут быть заблокированы. Передний блок Serratus можно выполнить где -нибудь между передней и задней подмышечной линии и 2 -й и 7 -й ребрами. Он выполняется с пациентом в положении лежа на спине с похищением ипсилатеральной рукой 90 градусов или в боковом положении депубита с оперативной стороной вверх, в то время как ту же боковую руку сгибается и расширяется вперед. Блок SAP будет выполнен на уровне 4 -го ребра. Место инъекции будет найдено путем размещения ультразвукового зонда под ключицей паразагиттально и подсчета со второго ребра. Двигая зонд в боковом направлении к средней или задней подмышечной линии, передняя мышца Serratus будет рассматриваться как слой мышцы над анехозной тенью ребра. Он простирается над передней мышцей Latissimus Dorsi Serratus и будет казаться толще и более заметной в задней подмышечной линии. Игла будет продвигаться поверхностно или глубоко до передней мышцы Serratus, и 30 мл местного анестетика (бупивакаина) будет вводить в фасциальную плоскость.
Группа P (PECS I-II): Пациент, который перенес операцию по коронарному шунтированию, будет передана в отдел интенсивной терапии послеоперационной интенсивной терапии. Будет сделана подготовка к блоку PECS, и после обеспечения гигиены передней грудной стенки, под руководством ультразвука будет выдвинуто иглу периферического блока длиной 8 см. Блок PECS II представляет собой комбинацию PECS I и субспектальной локальной анестезионной инъекции, нацеленной на боковые кожные ветви межреберных нервов, длинных грудных и грудных нервов. Чтобы выполнить блок Pecs I, ультразвуковой зонд помещается в среднюю линию и в паразагиттальной плоскости, а также визуализируются майор-минор, подмышечные сосуды и плеура. После идентификации второго и третьего ребра, скольжения ультразвукового зонда каудально, нижний конец будет вращаться в направлении подмышки, чтобы зонд параллельно дельтовой грудной канавке. В сочетании с техникой в плоскости это вращение обеспечивает лучшее расширение межкорприхиального нерва. Кончик иглы будет помещен в промежуточную фасциальную плоскость (между грудным мажором и несовершеннолетним), и будет вводить 15 мл местного анестетика (бупивакаин). Чтобы выполнить блок PECS II, в дополнение к блоку PECS I, игла выдвигается от интерпретационной фасциальной плоскости до фасциальной плоскости между минорным грузоподъемностью и спереди. 15 мл или местный анестетик (бупивакаин) будут введены в эту область (для 15 мл PECS I в общей сложности 30 мл местного анестетика для 15 мл PECS II). Исследователь, не связанный с исследованием, будет выполнять рандомизацию с использованием таблицы рандомизации, сгенерированной компьютером. Коэффициент обнаружения будет составлять 1: 1, а герметичные непрозрачные конверты будут использоваться для скрытия распределения. Оценки результатов и хирурги не будут знать о групповых заданиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция (Туркие), 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие участвовать в исследовании,
- 20-65 лет
- Asa i-ii-iii
- Операция открытого сердца
Критерии исключения:
- Отказ участвовать в исследовании
- 20 лет, старше 65 лет
- Беременность
- Наличие кровотечения диатеза
- Печень или почечная недостаточность
- Получение эффективного лечения при иммунитете
- Иммунная подавлена с ИМТ ≥30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
|
Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
|
|
Активный компаратор: Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
|
Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
|
|
Плацебо Компаратор: Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
|
Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
|
4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Временное ограничение: Within 24 hours after surgery
|
The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Block-related complications
Временное ограничение: During hospitalization
|
Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
|
During hospitalization
|
|
Length of intensive care unit (ICU) stay
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
|
Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
|
From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
|
|
Time to first mobilization
Временное ограничение: From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
|
Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
|
From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
|
|
Duration of mechanical ventilation
Временное ограничение: From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
|
Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
|
From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
|
|
Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
Временное ограничение: Within the first 24 postoperative hours
|
Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
|
Within the first 24 postoperative hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/05/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .