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Bloco de Plano Anterior Serratus (SAP) e Pectoralis (PECS I-II) após cirurgia cardíaca aberta

3 de agosto de 2026 atualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Bloco de Plano Anterior Serratus (SAP) e Blocos Pectoralis (PECS I-II) após cirurgia cardíaca aberta

O objetivo foi examinar os efeitos dos blocos de parede torácica anterior (PECs e SAP serão usados ​​neste estudo) realizados para analgesia pós -operatória nos escores da dor (a serem verificados com VAS), consumo de opióides, duração da permanência hospitalar, duração da mobilização, Efeitos colaterais e complicações no período pós -operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que foram tomados de acordo com os critérios de inclusão e assinaram o formulário de consentimento serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Randomização: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos usando o método de envelope fechado:

Grupo S (aqueles que terão o bloco plano anterior de Serratus): o paciente que sofreu uma cirurgia coronariana será levado à unidade de terapia intensiva cardiovascular após o procedimento cirúrgico. Serão feitos os preparativos necessários para criar um bloco de seiva. Depois de garantir a higiene da parede torácica anterior, ela é avançada com uma agulha de bloco periférico de 8 cm de comprimento sob orientação por ultrassom. O bloco SAP é um procedimento de injeção anestésica local aplicada superficialmente ou profundamente ao músculo anterior serrato e direcionando especificamente os ramos cutâneos e musculares laterais dos nervos intercostais. O nervo torácico longo e o nervo toracodorsal estão localizados no plano fascial na superfície do músculo anterior serrato e podem ser bloqueados. O bloco anterior serrato pode ser realizado em qualquer lugar entre as linhas axilares anterior e posterior e as 2º e 7º costelas. É realizado com o paciente na posição supina com o braço ipsilateral sequestrado 90 graus ou na posição de decúbito lateral com o lado operatório para cima, enquanto o mesmo braço lateral é flexionado e estendido para a frente. O bloco SAP será realizado no nível da 4ª costela. O local da injeção será encontrado colocando a sonda de ultrassom sob a clavícula de maneira parasagital e contando da segunda costela. Ao mover a sonda lateralmente em direção à linha axilar média ou posterior, o músculo anterior serrato será visto como uma camada de músculo sobre a sombra anecóica da costela. Ele se estende sobre o músculo anterior Latissimus dorsi serratus e parecerá mais espesso e mais proeminente na linha axilar posterior. A agulha será avançada superficialmente ou profunda para o músculo anterior serrato e 30 ml de anestésico local (bupivacaína) será administrado ao plano fascial.

GRUPO P (PECS I-II): O paciente que passou por uma cirurgia de bypass coronariano será levado para a unidade de terapia intensiva pós-operatória. A preparação para o bloco PECS será feita e, após a garantia da higiene da parede torácica anterior, uma agulha de bloco periférico de 8 cm de comprimento será avançada sob orientação do ultrassom. O bloco PECS II é uma combinação de PECs I e injeção anestésica local subpectoral direcionada aos ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais, nervos torácicos e toracodorsais longos. Para realizar o bloqueio do PECS I, a sonda de ultrassom é colocada na linha mediana e no plano parasagital, e os vasos axilares e pleura axilares e pleura. Depois de identificar a segunda e a terceira costelas deslizando a sonda de ultrassom caudalmente, a extremidade inferior será girada em direção à axila para tornar a sonda paralela à ranhura peitoral delta. Combinado com a técnica no plano, essa rotação fornece melhor extensão ao nervo intercostobrachial. A ponta da agulha será colocada no plano fascial interpectoral (entre peitoral maior e menor) e 15 ml de anestésico local (bupivacaína) será injetado. Para executar o bloco PECS II, além do bloqueio do PECS I, a agulha é avançada do plano fascial interpecional para o plano fascial entre o peitoral menor e o serrato anterior. 15 ml ou anestésico local (bupivacaína) será injetado nessa área (para 15 ml de PECS I, um total de 30 ml de anestésica local por 15 ml de PECS II). Um investigador não associado ao estudo realizará randomização usando uma tabela de randomização gerada por computador. A taxa de detecção será 1: 1 e os envelopes opacos selados serão usados ​​para ocultar alocações. Os avaliadores e cirurgiões dos resultados não terão conhecimento de tarefas de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

243

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turquia (Türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Concordando em participar do estudo,
  • 20-65 anos
  • Asa i-ii-iii
  • Cirurgia cardíaca aberta

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • 20 anos, mais de 65 anos
  • Gravidez
  • Presença de diátese sangrada
  • Fígado ou insuficiência renal
  • Recebendo tratamento eficaz na imunidade
  • Imune suprimiu aqueles com IMC ≥30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side. To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
Comparador Ativo: Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side. To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting. On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
Comparador de Placebo: Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding. All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting. On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity. Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
4, 8, 12, and 24 hours after extubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Prazo: Within 24 hours after surgery
The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
Within 24 hours after surgery
Block-related complications
Prazo: During hospitalization
Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
During hospitalization
Length of intensive care unit (ICU) stay
Prazo: From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
Time to first mobilization
Prazo: From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
Duration of mechanical ventilation
Prazo: From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
Prazo: Within the first 24 postoperative hours
Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
Within the first 24 postoperative hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações pessoais dos participantes não serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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