Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Serratus přední plány (SAP) a Pectoralis Blocks (PECS I-II) po operaci otevřeného srdce

13. května 2026 aktualizováno: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Aplikace Serratus přední plán (SAP) a Pectoralis (PECS I-II) po operaci otevřeného srdce

Cílem bylo prozkoumat účinky bloků předních hrudních stěn (PEC a SAP budou použity v této studii) provedené pro pooperační analgezii na skóre bolesti (pro kontrolu s VAS), spotřeba opioidů, délka pobytu v nemocnici, doba mobilizace, doba mobilizace, doba trvání mobilizace, doba trvání mobilizace, doba trvání mobilizace, délka pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu v nemocnici, délku pobytu vedlejší účinky a komplikace v pooperačním období.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří byli přijati v souladu s kritérii pro zařazení a podepsali formulář souhlasu, budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Randomizace: Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí metody uzavřené obálky:

Skupina S (ti, kteří budou mít blok přední roviny Serratus): Pacient, který podstoupil chirurgii koronárního bypassu, bude po chirurgickém zákroku převezen na jednotku kardiovaskulární intenzivní péče. K vytvoření bloku SAP budou provedeny nezbytné přípravy. Po zajištění hygieny přední stěny hrudníku je pokročilá s 8 cm dlouhou periferní blokovou jehlou pod ultrazvukovým vedením. Blok SAP je lokální anestetický injekční postup aplikovaný povrchně nebo hluboce na přední svaly serratus a specificky zacílí na boční kožní a svalové větve mezikostálních nervů. Dlouhý hrudní nerv a toracodorsální nerv jsou umístěny ve fasální rovině na povrchu předního svalu serratus a mohou být blokovány. Přední blok serratus může být prováděn kdekoli mezi přední a zadní axilární linie a 2. a 7. žebra. Provádí se s pacientem v poloze na zádech s ipsilaterálním ramenem uneseným 90 stupňů nebo v postranní dekubitové poloze s operativní stranou nahoru, zatímco stejná boční rameno je ohýbáno a nataženo dopředu. Blok SAP bude proveden na úrovni 4. žebra. Místo injekce bude nalezeno umístěním sondy ultrazvuku pod klíční kosti parasagitálním způsobem a počítáním z druhého žebra. Posunutím sondy laterálně směrem ke střední nebo zadní axilární linii bude přední sval serratus považován za vrstvu svalu nad anechoickým stínem žebra. Rozprostírá se přes přední svaly Latissimus Dorsi Serratus a bude vypadat silnější a výraznější v zadní axilární linii. Jehla bude pokročilá povrchně nebo hluboko k přednímu svalu Serratus a 30 ml lokálního anestetického (bupivakainu) bude podáno do fasciální roviny.

Skupina P (PECS I-II): Pacient, který podstoupil koronární chirurgii bypassu, bude převezen na jednotku pooperační intenzivní péče. Příprava na blok PECS bude provedena a po zajištění hygieny přední stěny přední stěny bude pod ultrazvukovým vedením pokročilé 8 cm dlouhé periferní blokové jehly. Blok PECS II je kombinací PEC I a subspektorální lokální anestetické injekce zaměřené na laterální kožní větve mezikostálních nervů, dlouhých hrudních a torakodorzálních nervů. Pro provedení PEC, které blokuji, je ultrazvuková sonda umístěna do midclavikulární linie a v parasagitální rovině a vizualizovány jsou pectoralis major-minor, axilární cévy a pleura. Po identifikaci druhého a třetího žebra klouznutím ultrazvukové sondy kaudálně se spodní konec otočí směrem k axilu, aby byla sonda rovnoběžná s delta pektorovou drážkou. V kombinaci s technikou v rovině poskytuje tato rotace lepší prodloužení intercostobrachiálního nervu. Špička jehly bude umístěna do interoktorální fasciální roviny (mezi pectoralis major a minor) a 15 ml lokálního anestetického (bupivakainu). Pro provedení bloku PECS II, kromě PEC, které blokuji, je jehla postupuje z interoktorální fasciální roviny k fasciální rovině mezi menší pectoralis a serratus přední. Do této oblasti bude injikováno 15 ml nebo lokální anestetikum (bupivakain) (pro 15 ml pecs I, celkem 30 ml lokální anestetiky pro 15 ml PEC II). Vyšetřovatel, který není spojen se studií, provede randomizaci pomocí tabulky randomizace generované počítačem. Poměr detekce bude 1: 1 a zapečetěné neprůhledné obálky budou použity ke skrytí alokací. Hodnotitelé a chirurgové výsledku nebudou vědět o skupinových úkolech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí s účastí na studii,
  • 20-65 let
  • Asa i-ii-iii
  • Operace otevřeného srdce

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účastnit se studie
  • 20 let, starší 65 let
  • Těhotenství
  • Přítomnost krvácení diatéza
  • Selhání játra nebo ledvin
  • Dostání účinné léčby imunity
  • Imunita potlačila ty s BMI ≥ 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SAP Block Group
Patients undergoing coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided serratus anterior plane (SAP) block with 30 mL of 0.25% bupivacaine administered to the fascial plane.
Ultrasound-guided serratus anterior plane (SAP) block performed with 30 mL of 0.25% bupivacaine.
Aktivní komparátor: PECS II Block Group
Patients undergoing coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided PECS II block using a two-injection technique with a total of 30 mL of 0.25% bupivacaine.
Ultrasound-guided PECS II block performed using a two-injection technique with a total of 30 mL of 0.25% bupivacaine.
Žádný zásah: Group C
Patients receiving standard systemic analgesia without regional block. All patients received intravenous paracetamol and rescue opioid analgesia as required according to institutional protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). The VAS is a 10-centimeter scale where 0 cm = "no pain" and 10 cm = "worst imaginable pain"; higher scores indicate worse pain intensity. Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
4, 8, 12, and 24 hours after extubation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative nausea and vomiting (PONV) and block-related complications
Časové okno: Within 24 hours after surgery
Postoperative adverse events including nausea, vomiting, and block-related complications will be recorded.
Within 24 hours after surgery
Exploratory ICU length of stay
Časové okno: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days
Length of stay in the intensive care unit measured in hours from ICU admission
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days
Exploratory time to first mobilization
Časové okno: From ICU admission until first mobilization, assessed up to 7 days
Time from ICU admission to first mobilization measured in hours
From ICU admission until first mobilization, assessed up to 7 days
Exploratory mechanical ventilation duration
Časové okno: From ICU admission until successful extubation, assessed up to 7 days
Time from ICU admission to successful extubation
From ICU admission until successful extubation, assessed up to 7 days
Total opioid consumption within the first 24 postoperative hours
Časové okno: Cumulative opioid consumption assessed during the first 24 postoperative hours
Total postoperative opioid consumption will be recorded as cumulative tramadol and pethidine doses administered within the first 24 postoperative hours and converted to intravenous morphine equivalents.
Cumulative opioid consumption assessed during the first 24 postoperative hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Serratus Anterior Plane Block

Předplatit