新生児の最初の筋肉内注射のための痛みを減らす戦略としてのZトラック技術の有効性：ランダム化比較試験
2025年2月1日 更新者：Haider Jumaa Kareem、University of Baghdad
現在の研究には、定量的研究、真の実験的、ポストテストのみの設計が使用されています。
1つの介入（Zトラック手法）と研究に関与する1つのコントロールグループ。
主な結果尺度は、新生児の痛みレベルを測定するためにB型肝炎ワクチン接種の直後に使用される新生児/乳児の痛みの尺度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al-Muthanna
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Samawah、Al-Muthanna、イラク、66001
- Feminine and Children Educational Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 妊娠第42週の終わりから妊娠第42週の終わりまでに生まれ、2500〜3500グラムの間に生まれ、出生後ユニットへの転送時に8以上のApgarスコアを達成した新生児。
除外基準：
- 先天異常、低出生体重、早産、神経管の欠陥を持つ新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Zトラック技術
ゼータトラック技術を実行するために：この方法では、新生児は仰pine位の位置にあり、皮膚を移動して、非ドミナントハンドを使用して2〜3 cmまたは側面または下向きに保持され、血管を確保するために注射器への浸透吸引は注射を認識しなければならず、薬をゆっくり注射する必要があります。
注入方法に気付いていない研究者アシスタントは、観測フォームの痛みの強さと漏れ直径の記録を実行します。
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この方法では、新生児は仰pine位にあり、皮膚は移動し、注射部位から2〜3 cmから側面または下向きに保持され、非支配的な手を使用して、血管が注射器の吸引を浸透させないようにします注射を知覚する必要があり、その後、薬をゆっくり注射する必要があります。
注入方法に気付いていない研究者アシスタントは、観測フォームの痛みの強さと漏れ直径の記録を実行します。
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介入なし：コントロールグループ
新生児は、介入なしに出生後病棟で使用される従来の方法とプロトコルを使用して筋肉内注射を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児/乳児の痛みの尺度
時間枠：出生後病棟への登録のプロセスから、IM注入が投与されるまで（通常は1時間未満かかります）
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新生児のために特別に開発されたスケール。
1歳未満の子供に推奨される6つの基準（顔表現、泣き声、呼吸のパターン、脚と腕の動き、覚醒状態）で構成されています。
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出生後病棟への登録のプロセスから、IM注入が投与されるまで（通常は1時間未満かかります）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月24日
一次修了 (実際)
2024年12月27日
研究の完了 (実際)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月1日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。