Z-Track-tekniikan tehokkuus kivuta vähentävänä strategiana vastasyntyneiden ensimmäiselle lihaksensisäiselle injektiolle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Nykyiseen tutkimukseen on käytetty kvantitatiivista tutkimusta, todellista kokeellista, vain posttest-suunnittelua.
Yksi tutkimukseen osallistuva interventio (Z-Track-tekniikka) ja yksi kontrolliryhmä.
Ensisijainen tulosmitta on vastasyntyneen/vastasyntyneen kivun asteikko, jota käytetään heti hepatiitti B -rokotuksen jälkeen vastasyntyneen kipujen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi vastasyntyneiden syntyneet 37. viikolla 42. raskausviikon loppuun, paino 2500-3500 grammaa ja jotka saavuttivat Apgar-pistemäärän vähintään 8 siirrosta synnytyksen jälkeiseen yksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneillä, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia, alhainen syntymäpaino, ennenaikaiset ja hermostoputken puutteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Z-track-tekniikka
Zeta-Track-tekniikan suorittamiseksi: Tässä menetelmässä vastasyntyneenä on makuulla, iho siirretään ja pidetään injektiokohdasta 2- 3 cm sivulle tai alaspäin käyttämällä hallitsevaa kättä, jotta varmistetaan, että verisuonet varmistavat, että verisuonet Ruiskuun ei ollut tunkeutunut aspiraatioon on havaita injektio ja sitten lääkitys injektoidaan hitaasti.
Tutkija -avustaja, joka ei ole tietoinen injektiomenetelmästä
|
Tässä menetelmässä vastasyntyneenä on makuulla, iho siirretään ja pidetään injektiokohdasta 2- 3 cm sivulle tai alaspäin käyttämällä hallitsevaa kättä, jotta varmistetaan, että verisuonet eivät tunkeutuneet aspiraatioon ruiskun päällä täytyy havaita injektio ja sitten lääkitys on injektoitava hitaasti.
Tutkija -avustaja, joka ei ole tietoinen injektiomenetelmästä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vastasyntynyt saavat lihaksensisäisen injektion käyttämällä tavanomaista menetelmää ja synnytyksen jälkeisessä osastossa käytettyä protokollaa ilman mitään interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen/ vastasyntyneen kivun asteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisprosessista synnytyksen jälkeisessä osastossa, kunnes IM-injektio annetaan (kestää yleensä alle tunnin)
|
Asteikko kehitetään erityisesti vastasyntyneille.
Koostuu 6 kriteeristä (kasvojen lauseke, itku, hengitys-, jalka- ja käsivarsien liikkeet, kiihottuminen), jotka suositellaan alle 1 -vuotiaille lapsille.
|
ilmoittautumisprosessista synnytyksen jälkeisessä osastossa, kunnes IM-injektio annetaan (kestää yleensä alle tunnin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO. 37/ 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .