Efectividad de la técnica de la pista Z como estrategia de reducción de dolor para la primera inyección intramuscular de los neonatos: un ensayo controlado aleatorio
1 de febrero de 2025 actualizado por: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Se ha utilizado un estudio cuantitativo, verdadero diseño experimental, postest solo para el estudio actual.
Una intervención (la técnica de la pista Z) y un grupo de control involucrado en el estudio.
La medida de resultado primaria es la escala de dolor neonatal/infantil que se utilizará inmediatamente después de la vacunación de la hepatitis B para medir el nivel de dolor entre los neonatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los neonatos de término nacidos entre la 37ª semana hasta el final de las 42 semanas de gestación, ponderados entre 2500-3500 gramos y que lograron un puntaje de APGAR de 8 o más en transferencia a la unidad postnatal.
Criterios de exclusión:
- Neonatos con anomalías congénitas, bajo peso al nacer, defectos prematuros y del tubo neural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica de pista Z
Para realizar la técnica Zeta-Track: en este método, los neonatos están en posición supina, la piel se mueve y se mantiene desde el sitio de inyección de 2 a 3 cm hacia el lado o hacia abajo utilizando la mano no dominante, para garantizar que el vaso sanguíneo La aspiración penetrada no fue penetrada en la jeringa debe percibir la inyección y luego el medicamento se inyectará lentamente.
Asistente de investigadores que desconoce el método de inyección realiza el registro de la intensidad del dolor y el diámetro de fuga en la forma de observación.
|
En este método, los recién nacidos están en posición supina, la piel se mueve y se mantiene desde el sitio de inyección de 2 a 3 cm hacia un lado o hacia abajo utilizando la mano no dominante, para garantizar que el vaso sanguíneo no fuera la aspiración en la jeringa Debe percibir la inyección y luego el medicamento debe inyectarse lentamente.
Asistente de investigadores que desconoce el método de inyección realiza el registro de la intensidad del dolor y el diámetro de fuga en la forma de observación.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los recién nacidos reciben la inyección intramuscular utilizando el método convencional y el protocolo utilizado en la sala postnatal sin ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor neonatal/ infantil
Periodo de tiempo: Desde el proceso de inscripción en la sala postnatal hasta que se administra la inyección de IM (generalmente lleva menos de 1 hora)
|
Una escala desarrollada específicamente para bebés recién nacidos.
Consiste en 6 criterios (expresión facial, llanto, patrones de respiración, movimientos de piernas y brazos, estado de excitación) recomendado para niños de menos de 1 año.
|
Desde el proceso de inscripción en la sala postnatal hasta que se administra la inyección de IM (generalmente lleva menos de 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NO. 37/ 2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .