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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793618
신생아의 첫 근육 내 주사를위한 통증 감소 전략으로서 Z- 트랙 기술의 효과 : 무작위 대조 시험
2025년 2월 1일 업데이트: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
정량적 연구, 진정한 실험, 사후 테스트 전용 설계가 현재 연구에 사용되었습니다.
하나의 중재 (Z- 트랙 기술)와 연구에 관련된 하나의 대조군.
주요 결과 측정은 신생아의 통증 수준을 측정하기 위해 B 형 간염 예방 접종 직후에 사용되는 신생아/유아 통증 척도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al-Muthanna
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Samawah, Al-Muthanna, 이라크, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신생아는 37 주 사이에 임신 42 주가 끝날 때까지 태어 났으며 2500-3500 그램 사이에서 가중치를 받았으며 산후 유닛으로의 전송시 APGAR 점수를 8 개 이상 달성했습니다.
제외 기준 :
- 선천성 이상, 저체중, 조산 및 신경관 결함이있는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Z 트랙 기술
Zeta-Track 기술을 수행하려면 :이 방법에서 신생아는 앙와위 위치에 있으며, 피부는 지배적 인 손을 사용하여 주사 부위에서 2 ~ 3cm 또는 아래쪽 또는 아래쪽으로 이동하여 혈관이 혈관을 보장합니다. 주사기에 대한 흡인은 주사를 인식해야하며 약물을 천천히 주사해야합니다.
주사 방법을 알지 못하는 연구원 조교는 관찰 형태에서 통증 강도 및 누출 직경의 기록을 수행합니다.
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이 방법에서, 신생아는 앙와위 위치에 있으며, 피부는 주사 부위에서 2 ~ 3cm로 이동하여 지배적이지 않은 손을 사용하여 측면 또는 아래쪽으로 이동하여 혈관이 주사기에 흡인되지 않도록합니다. 주사를 인식하고 약물을 천천히 주사해야합니다.
주사 방법을 알지 못하는 연구원 조교는 관찰 형태에서 통증 강도 및 누출 직경의 기록을 수행합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
신생아는 산후 병동에서 개입없이 사용 된 종래의 방법과 프로토콜을 사용하여 근육 내 주사를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아/ 유아 통증 척도
기간: 산후 병동에 등록 과정에서 IM 주사가 투여 될 때까지 (보통 1 시간 미만)
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신생아를 위해 특별히 개발 된 규모.
1 세 미만의 어린이에게 권장되는 6 가지 기준 (얼굴 표정, 외침, 호흡 패턴, 다리 및 팔 움직임, 각성 상태)으로 구성됩니다.
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산후 병동에 등록 과정에서 IM 주사가 투여 될 때까지 (보통 1 시간 미만)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NO. 37/ 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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