Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Z-Track-teknikken som en smertereducerende strategi for nyfødte 'første intramuskulære injektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

1. februar 2025 opdateret af: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
En kvantitativ undersøgelse, ægte eksperimentel, kun post-kun design er blevet anvendt til den aktuelle undersøgelse. En intervention (Z-track-teknikken) og en kontrolgruppe involveret i undersøgelsen. Det primære resultatmål er den neonatale/spædbørnsmerterskala, der skal bruges umiddelbart efter hepatitis B -vaccinationen til at måle smerteniveauet blandt nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Al-Muthanna
      • Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
        • Feminine and Children Educational Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Termnødfødte født mellem den 37. uge til slutningen af ​​de 42. uger med drægtighed, vægtet mellem 2500-3500 gram, og som opnåede en Apgar-score på 8 eller mere på overførsel til den postnatale enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødte afvigelser, lav fødselsvægt, for tidlig og neurale rørdefekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Z-Track-teknik
For at udføre zeta-track-teknikken: I denne metode er nyfødte i liggende position, huden flyttes og holdes fra injektionsstedet 2 til 3 cm til siden eller nedad ved hjælp af den ikke-dominerende hånd for at sikre, at blodkar blev ikke gennemtrængt aspiration på sprøjten skal opfatte injektionen, og derefter injiceres medicinen langsomt. Forskerassistent, der ikke er opmærksom på injektionsmetoden, udfører registreringen af ​​smerteintensiteten og lækagediameteren på observationsformularen.
Andet: Z-Track-teknik
I denne metode er nyfødte i liggende position, huden flyttes og holdes fra injektionsstedet 2 til 3 cm til siden eller nedad ved hjælp af den ikke-dominerende hånd for at sikre, at blodkar ikke blev trængt ind Skal opfatte injektionen, og derefter injiceres medicinen langsomt. Forskerassistent, der ikke er opmærksom på injektionsmetoden, udfører registreringen af ​​smerteintensiteten og lækagediameteren på observationsformularen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte modtager den intramuskulære injektion ved hjælp af den konventionelle metode og protokol, der bruges i den postnatale afdeling uden interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal/ spædbørnsmerterskala
Tidsramme: Fra processen med tilmelding på den post-fødselafdeling, indtil IM-injektionen administreres (tager normalt mindre end 1 time)
En skala udviklet specifikt til nyfødte spædbørn. Består af 6 kriterium (ansigtsudtryk, råb, mønstre for vejrtrækning, ben- og armbevægelser, ophidselsesstatus) anbefalet til børn under 1 år gammel.
Fra processen med tilmelding på den post-fødselafdeling, indtil IM-injektionen administreres (tager normalt mindre end 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO. 37/ 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Z-Track-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner