Эффективность метода Z-Track как стратегии, снижающего боль для первой внутримышечной инъекции новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
1 февраля 2025 г. обновлено: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Количественное исследование, истинное экспериментальное, только пост-тест, только пост-тест был использован для текущего исследования.
Одно вмешательство (метод Z-Track) и одна контрольная группа, участвующая в исследовании.
Основным показателем результата является шкала боли в новорожденных/младенцах, которая будет использоваться сразу после вакцинации вакцинации гепатита В для измерения уровня боли среди новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Ирак, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Термин новорожденных, родившихся между 37-й неделей до конца 42-й недели беременности, взвешивался между 2500-3500 граммами, и которые достигли оценки APGAR 8 или более при переводе в постнатальную единицу.
Критерии исключения:
- Новорожденные с врожденными аномалиями, низким весом при рождении, недоношенными и дефектами нейронной трубки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Z-Track Technique
Чтобы выполнить метод Zeta-Track: в этом методе новорожденные находятся в положении лежа на спине, кожа перемещается и удерживается из места инъекции от 2 до 3 см в сторону или вниз, используя не доминирующую руку, чтобы гарантировать, что кровеносный сосуд Не проникнуло стремление к шприцу, должна воспринимать инъекцию, а затем лекарство должно вводить медленно.
Помощник исследователя, который не знает о методе инъекции, выполняет запись интенсивности боли и диаметра утечки в форме наблюдения.
|
В этом методе новорожденные находятся в положении лежа на спине, кожа перемещается и удерживается из места инъекции 2-3 см в сторону или вниз, используя не доминирующую руку, чтобы гарантировать, что кровеносный сосуд не проникнул в аспирацию на шприце должен воспринимать инъекцию, а затем лекарство должно вводить медленно.
Помощник исследователя, который не знает о методе инъекции, выполняет запись интенсивности боли и диаметра утечки в форме наблюдения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
новорожденные получают внутримышечную инъекцию, используя обычный метод и протокол, используемый в постнатальном отделении без каких -либо вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная/ младенческая шкала боли
Временное ограничение: Из процесса зачисления в пост-натальный отдел до тех пор, пока не будет введена инъекция IM (обычно занимает менее 1 часа)
|
Шкала разработана специально для новорожденных.
Состоит из 6 критериев (выражение лица, крик, модели дыхания, движения ног и рук, статус возбуждения), рекомендуется для детей менее 1 года.
|
Из процесса зачисления в пост-натальный отдел до тех пор, пока не будет введена инъекция IM (обычно занимает менее 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NO. 37/ 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .