Effektiviteten av Z-Track-teknikken som en smertreduserende strategi for nyfødte 'første intramuskulær injeksjon: en randomisert kontrollert studie
1. februar 2025 oppdatert av: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
En kvantitativ studie, ekte eksperimentell design, bare posttest, har blitt brukt til den nåværende studien.
Én intervensjon (Z-Track-teknikken) og en kontrollgruppe involvert i studien.
Det primære utfallsmålet er den nyfødte/spedbarns smerteskala som skal brukes umiddelbart etter hepatitt B -vaksinasjonen for å måle smertenivået blant nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Term nyfødte født mellom den 37. uken til slutten av de 42. svangerskapsukene, vektet mellom 2500-3500 gram, og som oppnådde en Apgar-poengsum på 8 eller mer på overføring til postnatalenheten.
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte med medfødte avvik, lav fødselsvekt, for tidlig og nevrale rørfeil.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Z-Track-teknikk
For å utføre Zeta-Track-teknikken: I denne metoden er nyfødte i liggende stilling, flyttes huden og holdes fra injeksjonsstedet 2 til 3 cm til siden eller nedover ved hjelp av den ikke-dominerende hånden, for å sikre at blodkar ble ikke penetrert ambisjon på sprøyten må oppfatte injeksjonen, og så skal medisinen injiseres sakte.
Forskerassistent som ikke er klar over injeksjonsmetoden, utfører registrering av smerteintensitet og lekkasjediameter på observasjonsformen.
|
I denne metoden er nyfødte i ryggraden, huden flyttes og holdes fra injeksjonsstedet 2 til 3 cm til siden eller nedover ved hjelp av den ikke-dominerende hånden, for å sikre at blodkar ikke ble trengt gjennom aspirasjonen på sprøyten Må oppfatte injeksjonen, og så skal medisinen injiseres sakte.
Forskerassistent som ikke er klar over injeksjonsmetoden, utfører registrering av smerteintensitet og lekkasjediameter på observasjonsformen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nyfødte får den intramuskulære injeksjonen ved å bruke den konvensjonelle metoden og protokollen som brukes i postnatal avdeling uten noen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal/ spedbarns smerteskala
Tidsramme: Fra påmeldingsprosessen ved fødselen til IM-injeksjonen er administrert (tar vanligvis mindre enn 1 time)
|
En skala utviklet seg spesielt for nyfødte spedbarn.
Består av 6 kriterier (ansiktsuttrykk, gråt, pustemønstre, ben- og armbevegelser, opphissingsstatus) anbefalt for barn under 1 år gamle.
|
Fra påmeldingsprosessen ved fødselen til IM-injeksjonen er administrert (tar vanligvis mindre enn 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NO. 37/ 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .