Skuteczność techniki Z-Track jako strategii zmniejszania bólu dla pierwszego wstrzyknięcia domięśniowego noworodków: randomizowane badanie kontrolowane
1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Do bieżącego badania wykorzystano badanie ilościowe, prawdziwy eksperymentalny projekt tylko po teście.
Jedna interwencja (technika Z-Track) i jedna grupa kontrolna zaangażowana w badanie.
Pierwotną miarą wyniku jest skala bólu noworodka/niemowlęcia, która ma być stosowana natychmiast po szczepieniu szczepienia zapalenia wątroby typu B do pomiaru poziomu bólu wśród noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Terminowe noworodki urodzeni między 37. tygodniem do końca 42 tygodniach ciąży, ważonych między 2500-3500 gramami i którzy osiągnęli wynik APGAR 8 lub więcej po przeniesieniu do jednostki poporodowej.
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki z wrodzonymi anomalami, niską masą urodzeniową, wady rurki przedwczesne i nerwowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Z-Track
Aby wykonać technikę Zeta-Track: W tej metodzie noworodki znajdują się w pozycji na plecach, skóra jest przenoszona i utrzymywana z miejsca wstrzyknięcia 2 do 3 cm na bok lub w dół za pomocą nie dominującej dłoni, aby zapewnić naczynie krwionośne Czy nie było penetrowane aspiracje na strzykawce, musi postrzegać wstrzyknięcie, a następnie leki należy powoli wstrzykiwać.
Asystent badacza, który nie jest świadomy metody wtrysku, wykonuje rejestrowanie intensywności bólu i średnicy upływu w postaci obserwacji.
|
W tej metodzie noworodki znajdują się w pozycji na plecach, skóra jest przesuwana i trzymana z miejsca wstrzyknięcia 2 do 3 cm z boku lub w dół za pomocą nie dominującej dłoni, aby upewnić się, że naczynie krwionośne nie wniknęło Musi dostrzec wstrzyknięcie, a następnie leki należy powoli wstrzykiwać.
Asystent badacza, który nie jest świadomy metody wtrysku, wykonuje rejestrowanie intensywności bólu i średnicy upływu w postaci obserwacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Noworodki otrzymują wstrzyknięcie domięśniowe za pomocą konwencjonalnej metody i protokołu stosowanego na oddziale poporodowym bez żadnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu noworodków/ niemowląt
Ramy czasowe: Z procesu rejestracji na oddziale poporodowym do momentu podania wstrzyknięcia IM (zwykle zajmuje mniej niż 1 godzinę)
|
Skala opracowana specjalnie dla noworodków.
Składa się z 6 kryterium (ekspresja twarzy, płacz, wzorce oddechu, ruchów nóg i ramienia, status pobudzenia) zalecane dla dzieci w wieku poniżej 1 roku.
|
Z procesu rejestracji na oddziale poporodowym do momentu podania wstrzyknięcia IM (zwykle zajmuje mniej niż 1 godzinę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO. 37/ 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .