Efficacité de la technique Z-Track comme une stratégie de réduction de la douleur pour la première injection intramusculaire des nouveau-nés: un essai contrôlé randomisé
1 février 2025 mis à jour par: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Une étude quantitative, une conception expérimentale expérimentale et post-test uniquement a été utilisée pour la présente étude.
Une intervention (la technique Z-Track) et un groupe témoin impliqué dans l'étude.
La principale mesure des résultats est l'échelle de douleur néonatale / infantile à utiliser immédiatement après la vaccination contre l'hépatite B pour mesurer le niveau de douleur chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al-Muthanna
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Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Des nouveau-nés à terme nés entre la 37e semaine jusqu'à la fin des 42e semaines de gestation, pondérés entre 2500 et 3500 grammes, et qui a obtenu un score Apgar de 8 ou plus sur le transfert à l'unité postnatale.
Critères d'exclusion:
- Nourbelles ayant des anomalies congénitales, un faible poids à la naissance, un prématuré et des anomalies du tube neuronal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique z-track
Pour effectuer la technique Zeta-Track: dans cette méthode, les nouveau-nés sont en position couchée, la peau est déplacée et maintenue du site d'injection 2 à 3 cm sur le côté ou vers le bas en utilisant la main non dominante, pour s'assurer que le vaisseau sanguin L'aspiration n'a pas été pénétrée sur la seringue doit percevoir l'injection, puis le médicament doit être injecté lentement.
Le chercheur assistant qui n'est pas au courant de la méthode d'injection effectue l'enregistrement de l'intensité de la douleur et du diamètre de fuite sur la forme d'observation.
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Dans cette méthode, les nouveau-nés sont en position couchée, la peau est déplacée et maintenue du site d'injection 2 à 3 cm sur le côté ou vers le bas en utilisant la main non dominante, pour s'assurer que les vaisseaux sanguins n'ont pas été pénétrés Doit percevoir l'injection, puis le médicament doit être injecté lentement.
Le chercheur assistant qui n'est pas au courant de la méthode d'injection effectue l'enregistrement de l'intensité de la douleur et du diamètre de fuite sur la forme d'observation.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les nouveau-nés reçoivent l'injection intramusculaire en utilisant la méthode et le protocole conventionnels utilisés dans le quartier postnatal sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur néonatale / infantile
Délai: Du processus d'inscription dans le quartier postnatal jusqu'à l'administration de l'injection IM (prend généralement moins de 1 heure)
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Une échelle s'est développée spécifiquement pour les nouveau-nés.
Se compose de 6 critères (expression du visage, cri, modèles de respiration, mouvements de jambe et de bras, statut d'excitation) recommandés pour les enfants de moins d'un an.
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Du processus d'inscription dans le quartier postnatal jusqu'à l'administration de l'injection IM (prend généralement moins de 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NO. 37/ 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .