Effectiviteit van de z-track-techniek als een pijnvermindering van de eerste intramusculaire injectie van neonaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
1 februari 2025 bijgewerkt door: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Een kwantitatief onderzoek, echt experimenteel, posttest-alleen-ontwerp is gebruikt voor de huidige studie.
Eén interventie (de Z-track-techniek) en één controlegroep die bij de studie betrokken is.
De primaire uitkomstmaat is de neonatale/baby pijnschaal die onmiddellijk na de hepatitis B -vaccinatie wordt gebruikt om het pijnniveau bij pasgeborenen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Termijnse neonaten geboren tussen de 37e week tot het einde van de 42e weken zwangerschap, gewogen tussen 2500-3500 gram, en die een APGAR-score van 8 of meer behaalden bij overdracht naar de postnatale eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met aangeboren afwijkingen, laag geboortegewicht, premature en neurale buisdefecten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Z-track-techniek
Om de Zeta-Track-techniek uit te voeren: in deze methode zijn de pasgeborenen in rugligging, de huid wordt verplaatst en gehouden van de injectieplaats 2 tot 3 cm naar de zijkant of naar beneden met behulp van de niet-dominante hand, om ervoor te zorgen Wi niet gepenetreerd aspiratie op de spuit moet de injectie waarnemen en dan moet de medicatie langzaam worden geïnjecteerd.
Onderzoekersassistent die zich niet bewust is van de injectiemethode voert de opname van de pijnintensiteit en de lekdiameter uit op de observatievorm.
|
In deze methode zijn de pasgeborenen in rugligging, de huid wordt verplaatst en gehouden van de injectieplaats van 2 tot 3 cm naar de zijkant of naar beneden met behulp van de niet-dominante hand, om ervoor te zorgen dat het bloedvat niet werd doorgedrongen aspiratie op de spuit Moet de injectie waarnemen en dan moet de medicatie langzaam worden geïnjecteerd.
Onderzoekersassistent die zich niet bewust is van de injectiemethode voert de opname van de pijnintensiteit en de lekdiameter uit op de observatievorm.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De pasgeborenen ontvangen de intramusculaire injectie met behulp van de conventionele methode en protocol die zonder interventies in de postnatale afdeling wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale/ baby pijnschaal
Tijdsspanne: van het proces van inschrijving op de post-natale afdeling totdat de IM-injectie wordt toegediend (duurt meestal minder dan 1 uur)
|
Een schaal die speciaal is ontwikkeld voor pasgeboren baby's.
Bestaat uit 6 criterium (gezichtsuitdrukking, huilen, ademhalingspatronen, been- en armbewegingen, opwindingstatus) aanbevolen voor kinderen van minder dan 1 jaar oud.
|
van het proces van inschrijving op de post-natale afdeling totdat de IM-injectie wordt toegediend (duurt meestal minder dan 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NO. 37/ 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .