Wirksamkeit der Z-Track-Technik als schmerzreduzierende Strategie für die erste intramuskuläre Injektion von Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
1. Februar 2025 aktualisiert von: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Für die aktuelle Studie wurde eine quantitative Studie, echtes experimentelles Design, nur Posttest verwendet.
Eine Intervention (die Z-Track-Technik) und eine Kontrollgruppe, die an der Studie beteiligt ist.
Das primäre Ergebnismaß ist die Schmerzskala für Neugeborene/Kinder, die unmittelbar nach der Hepatitis -B -Impfung verwendet werden soll, um den Schmerzniveau bei Neugeborenen zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Begriff Neugeborene wurden zwischen der 37. Woche bis zum Ende der 42. Schwangerschaftswochen geboren, gewichtete zwischen 2500 und 3500 Gramm und erzielten einen APGAR-Wert von 8 oder mehr bei der Übertragung in die postnatale Einheit.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborenen Anomalien, niedrigem Geburtsgewicht, Frühgeborenen und Neuralrohrdefekten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Z-Track-Technik
Um die Zeta-Track-Technik durchzuführen: Bei dieser Methode befinden sich die Neugeborenen in Rückenlage, die Haut wird bewegt und von der Injektionsstelle 2 bis 3 cm zur Seite oder nach unten unter Verwendung der nicht dominanten Hand gehalten, um das Blutgefäß zu gewährleisten Das nicht durchdrungene Aspiration in die Spritze muss die Injektion wahrnehmen, und dann ist das Medikament langsam injiziert zu werden.
Der Forscher -Assistent, der sich der Injektionsmethode nicht bewusst ist, führt die Aufzeichnung der Schmerzintensität und des Leckagedurchmessers in der Beobachtungsform durch.
|
Bei dieser Methode befinden sich die Neugeborenen in Rückenlage, die Haut wird bewegt und von der Injektionsstelle 2 bis 3 cm zur Seite oder nach unten unter Verwendung der nicht dominanten Hand gehalten, um sicherzustellen Muss die Injektion wahrnehmen und dann ist das Medikament langsam injiziert zu werden.
Der Forscher -Assistent, der sich der Injektionsmethode nicht bewusst ist, führt die Aufzeichnung der Schmerzintensität und des Leckagedurchmessers in der Beobachtungsform durch.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Neugeborenen erhalten die intramuskuläre Injektion unter Verwendung der herkömmlichen Methode und des Protokolls, die in der postnatalen Station ohne Interventionen verwendet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neugeborene/ Kinderschmerzskala
Zeitfenster: Aus dem Prozess der Einschreibung in der postnatalen Station bis zur IM-Injektion (normalerweise dauert es weniger als 1 Stunde)
|
Eine Skala, die speziell für Neugeborene entwickelt wurde.
Besteht aus 6 Kriterien (Gesichtsausdruck, Schrei, Atemmuster, Bein- und Armbewegungen, Erregungsstatus) für Kinder, die weniger als 1 Jahr alt sind, empfohlen.
|
Aus dem Prozess der Einschreibung in der postnatalen Station bis zur IM-Injektion (normalerweise dauert es weniger als 1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NO. 37/ 2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .