Effektiviteten av Z-spåretekniken som en smärtreducerande strategi för nyfödda första intramuskulära injektion: en randomiserad kontrollerad studie
1 februari 2025 uppdaterad av: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
En kvantitativ studie, verklig experimentell, endast posttest-design har använts för den aktuella studien.
En intervention (Z-spårtekniken) och en kontrollgrupp som är involverad i studien.
Det primära resultatmåttet är den neonatala/spädbarnsmärtor som ska användas omedelbart efter hepatit B -vaccinationen för att mäta smärtnivån bland nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al-Muthanna
-
Samawah, Al-Muthanna, Irak, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Term Neonates födda mellan den 37: e veckan till slutet av de 42: e veckors graviditet, vägd mellan 2500-3500 gram, och som uppnådde en APGAR-poäng på 8 eller mer vid överföring till postnatalenheten.
Uteslutningskriterier:
- Nyfödda med medfödda avvikelser, låg födelsevikt, för tidiga och neurala rör.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Z-spårning
För att utföra Zeta-spårningstekniken: I denna metod är nyfödda i ryggläge, huden flyttas och hålls från injektionsstället 2 till 3 cm till sidan eller nedåt med den icke-dominerande handen för att säkerställa att blodkärl Var inte penetrerad strävan efter sprutan måste uppfatta injektionen och då ska medicinen injiceras långsamt.
Forskareassistent som inte är medveten om injektionsmetoden utför inspelningen av smärtintensiteten och läckagets diameter på observationsformen.
|
I denna metod är nyfödda i ryggläge, huden flyttas och hålls från injektionsstället 2 till 3 cm till sidan eller nedåt med den icke-dominerande handen för att säkerställa att blodkärlet inte var penetrerad aspiration på sprutan Måste uppfatta injektionen och då ska medicinen injiceras långsamt.
Forskareassistent som inte är medveten om injektionsmetoden utför inspelningen av smärtintensiteten och läckagets diameter på observationsformen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Nyfödda får den intramuskulära injektionen med den konventionella metoden och protokollet som används i postnatalavdelningen utan några ingripanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal/ spädbarnsmärtor
Tidsram: Från anmälningsprocessen vid avdelningen efter födseln tills IM-injektionen administreras (tar vanligtvis mindre än 1 timme)
|
En skala utvecklad specifikt för nyfödda spädbarn.
Består av 6 kriterium (ansiktsuttryck, gråt, andningsmönster, ben- och armrörelser, upphetsningsstatus) rekommenderas för barn mindre än 1 år gamla.
|
Från anmälningsprocessen vid avdelningen efter födseln tills IM-injektionen administreras (tar vanligtvis mindre än 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NO. 37/ 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .