Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky Z-Track jako strategie snižování bolesti pro první intramuskulární injekci novorozenců: randomizovaná kontrolovaná studie

1. února 2025 aktualizováno: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Pro současnou studii byla použita kvantitativní studie, skutečná experimentální design pouze pro test. Jeden zásah (technika z-track) a jedna kontrolní skupina zapojená do studie. Primárním výsledkem je měřítko novorozence/kojenecké bolesti, která se použije bezprostředně po očkování proti hepatitidě B k měření úrovně bolesti mezi novorozenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Al-Muthanna
      • Samawah, Al-Muthanna, Irák, 66001
        • Feminine and Children Educational Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín novorozenců narozený mezi 37. týdnem do konce 42. týdnů těhotenství, vážený mezi 2500-3500 gramůmi a kteří dosáhli skóre APGAR 8 nebo více při převodu do postnatální jednotky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci s vrozenými anomáliemi, nízkou porodní hmotností, předčasně narozenými a defekty nervové trubice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technika z-track
Pro provedení techniky stopu zeta: V této metodě jsou novorozenci v poloze na zádech, pokožka se pohybuje a drží z místa 2 do 3 cm na stranu nebo dolů pomocí dominantní ruky, aby se zajistila, že krevní céva Nebyla proniknuta aspirace na stříkačce musí injekci vnímat a potom má být lék injikován pomalu. Asistent výzkumného pracovníka, který si není vědom metody injekce, provádí záznam intenzity bolesti a průměru úniku ve formě pozorování.
Jiný: Technika z-track
V této metodě jsou novorozenci v poloze na zádech, kůže se pohybuje a drží z místa vstřikování 2 až 3 cm na stranu nebo dolů pomocí dominantní ruky, aby se zajistilo, že krevní céva nebyla pronikána aspirací na stříkačce musí injekci vnímat a poté se lék vstřikuje pomalu. Asistent výzkumného pracovníka, který si není vědom metody injekce, provádí záznam intenzity bolesti a průměru úniku ve formě pozorování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Novorozenci dostávají intramuskulární injekci pomocí konvenční metody a protokolu používaného na postnatálním oddělení bez jakýchkoli zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko bolesti novorozenecké/ kojence
Časové okno: Od procesu zápisu na postnatálním oddělení až do podávání injekce IM (obvykle trvá méně než 1 hodinu)
Měřítko se vyvinulo speciálně pro novorozence. Skládá se ze 6 kritérium (výraz obličeje, pláč, vzory dýchání, pohyby nohou a paží, status vzrušení) doporučené pro děti mladší než 1 rok.
Od procesu zápisu na postnatálním oddělení až do podávání injekce IM (obvykle trvá méně než 1 hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NO. 37/ 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika z-track

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit