Eficácia da técnica Z-Track como uma estratégia de redução de dor para a primeira injeção intramuscular dos neonatos: um estudo controlado randomizado
1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Haider Jumaa Kareem, University of Baghdad
Um estudo quantitativo, o verdadeiro projeto experimental e pós-teste foi usado para o estudo atual.
Uma intervenção (a técnica de faixa z) e um grupo controle envolvido no estudo.
A medida do desfecho primário é a escala de dor neonatal/infantil a ser usada imediatamente após a vacinação contra a hepatite B para medir o nível de dor entre os neonatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al-Muthanna
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Samawah, Al-Muthanna, Iraque, 66001
- Feminine and Children Educational Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O termo recém-nascido entre a 37ª semana até o final das 42 semanas de gestação, ponderado entre 2500-3500 gramas e que alcançou uma pontuação de 8 ou mais na transferência para a unidade pós-natal.
Critérios de exclusão:
- Neonatos com anomalias congênitas, baixo peso ao nascer, prematuros e defeitos do tubo neural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica Z-Track
Para realizar a técnica Zeta-Track: neste método, os neonatos estão em posição supina, a pele é movida e mantida do local de injeção de 2 a 3 cm para o lado ou para baixo usando a mão não dominante, para garantir que o vaso sanguíneo Não foi penetrada aspiração na seringa deve perceber a injeção e, em seguida, o medicamento deve ser injetado lentamente.
O assistente do pesquisador que não tem conhecimento do método de injeção executa o registro do diâmetro da intensidade da dor e vazamento na forma de observação.
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Neste método, os neonatos estão em estado supino, a pele é movida e mantida do local de injeção de 2 a 3 cm para o lado ou para baixo usando a mão não dominante, para garantir que o vaso sanguíneo não fosse a aspiração penetrada na seringa deve perceber a injeção e, em seguida, o medicamento deve ser injetado lentamente.
O assistente do pesquisador que não tem conhecimento do método de injeção executa o registro do diâmetro da intensidade da dor e vazamento na forma de observação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os neonatos recebem a injeção intramuscular usando o método e o protocolo convencionais usados na ala pós -natal sem nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor neonatal/ infantil
Prazo: Do processo de inscrição na enfermaria pós-natal até que a injeção de IM seja administrada (geralmente leva menos de 1 hora)
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Uma escala desenvolvida especificamente para recém -nascidos.
Consiste em 6 critérios (expressão facial, choro, padrões de respiração, movimentos de perna e braço, status de excitação) recomendados para crianças com menos de 1 ano de idade.
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Do processo de inscrição na enfermaria pós-natal até que a injeção de IM seja administrada (geralmente leva menos de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NO. 37/ 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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