脊髄損傷後の早期ボトックス

このパイロットトライアルの結果は、10人の参加者を早期化学デナビエーションのランダム化研究に募集することの実現可能性に関する人間のデータを提供します。

登録目標は、12か月の調査プロトコルを完了する10人の参加者です。

8人以上の参加者がプロトコルを完了すると、実行可能と見なされます。 5歳以下の参加者がプロトコルを完了すると、実行不可能と見なされます。 6-7人の参加者が研究を完了した場合、それは不確定と見なされます。

患者は、手順の結果として有害事象について監視されます。

• 尿路感染症の証拠
• 血尿
• 麻酔合併症

CAE v4.0に掲載されているAEガイドラインに基づいて、すべての有害事象（AE）は1〜5を等級付けし、各AEの重症度のユニークな臨床記述を伴います。

以下を含む機能データの測定の分散の決定：

膀胱測定値は連続変数として分析され、6か月と12か月の時点で初期の排尿筋Obontとコントロールの間で比較されます。 標準的な臨床ケアは、膀胱コンプライアンスが10 ml/cm H2O <10 ml/cm H2Oの不十分であり、10 ml/cm H2Oから20 ml/cm H2Oの値に対して不確定であり、値が20 ml/cm H2Oを超える値に適していることを特徴づけています。 データを解釈するために、これらの既存の臨床ガイドラインを使用して、発生する統計的な違いと協力します。

以下を含む組織データの測定の分散の決定：

膀胱生検サンプルの組織学的分析には、肥大と線維症を評価するための標準的な組織学的染色、およびこれらのパラメーターが時間とともにどのように変化するか（SCIのベースライン、6か月と12か月）。