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割礼中の技術デバイス

2025年9月29日 更新者：Bedreddin Kalyenci、Adiyaman University

局所麻酔で行われた割礼における子供の痛みと不安レベルに対する技術装置の効果

それは、手順中にビデオを視聴したりゲームをしたりすることで割礼を受けた子供の痛みと不安レベルに対する割礼の影響を調査することを目的としています。 割礼前の有益なビデオとゲームで手順を説明するために以前の研究が行われ、不安と痛みのレベルの削減が検出されました。 研究は入院から始まり、退院後の検査で終了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 医学的または宗教的な理由のための割礼。

除外基準：

  • 慢性疾患の子供。
  • 性器の医学的問題を抱える子供。
  • 精神的およびコミュニケーション障害のある子供とその両親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオを視聴したり、ゲームをしたりすることによる割礼
手順：割礼中の技術装置
割礼は、割礼を受けた子供の手順中にビデオを視聴したり、ゲームをプレイしたりすることで実行されます。
介入なし：視覚的または言葉による刺激のない割礼
割礼を受けた子供に視覚的または言葉による刺激を提供しない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の不安と心配の変化
時間枠：介入/手順/手術の直後

不安レベルは、不安の変化を決定するためにスケールで評価されます。

ウォン・ベイカーの顔の痛みの尺度：

「0」痛みがないので非常に幸せ、「少し痛み」、2「もう少し痛み」、3「痛み」、4「かなりの痛み」、5「想像できる最悪の痛み。 状況不安スケール：トルコ語に翻訳され、適応されたスケールは、合計20個のアイテムで構成されています。 スケールから取得できる最高スコアは80、最低は20です。

子どもの恐怖スケール：このスケールには、5つの異なる表情が含まれています。 このスケールは0〜4の間で採点されます。
介入/手順/手術の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安と心配の変化。
時間枠：介入/手順/手術の直後
不安レベルは、不安の変化を決定するためにスケールで評価されます。 ベック不安インベントリ（BAI）は、過去1週間の身体的および認知不安症状の強度を評価するために使用される21の自己報告アイテム（4点スケール）で構成されています。 スコアの範囲は0〜63の範囲です。最小の不安レベル（0〜7）、軽度の不安（8-15）、中程度の不安（16-25）、および重度の不安（26-63）の範囲です。
介入/手順/手術の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Adiyaman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRÜ/24.21.25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

作業が完了してから2年以内

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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