Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiske enheder i omskærelse

29. september 2025 opdateret af: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Effekten af ​​teknologiske enheder på barnets smerte og angstniveau i omskærelse udført med lokalbedøvelse

Det sigter mod at undersøge virkningen af ​​omskærelse på smerter og angstniveau for børn, der er omskåret ved at se videoer/spille spil under proceduren. Tidligere undersøgelser er blevet udført for at forklare proceduren med informative videoer og spil før omskærelse, og reduktioner i angst- og smerteliveauer er blevet påvist. Forskningen starter med hospitalisering og slutter med en kontrol efter udskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Omskæring af medicinske eller religiøse grunde.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme.
  • Børn med kønsmedicinske problemer.
  • Børn med mental og kommunikationshæmning og deres forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omskæring ved at se videoer/spille spil
Procedure: Teknologisk enhed i omskærelse
Omskærelse udføres ved at se en video/spille et spil under proceduren hos børn, der er omskåret.
Ingen indgriben: Omskæring uden visuel eller verbal stimulering
Leverer ikke nogen visuel eller verbal stimulering til omskårne børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af børneangst og bekymring
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention/procedure/kirurgi

Angstniveauer vurderes med skalaer for at bestemme ændringer i angst.

Wong Baker Facial Pain Scale:

"0" meget glad, fordi ingen smerter, "1" lidt smerte ", 2" lidt mere smerte ", 3" mere smerte ", 4" ganske meget smerte, "5" den værste smerte, du kan forestille dig. Situationsangst skala: skalaen, der er oversat til tyrkisk og tilpasset, består af i alt 20 genstande. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 80, og den laveste er 20.

Børns frygtskala: Denne skala inkluderer 5 forskellige ansigtsudtryk. Denne skala scores mellem 0-4.
Umiddelbart efter intervention/procedure/kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angst og bekymring blandt forældre.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention/procedure/kirurgi
Angstniveauer vurderes med skalaer for at bestemme ændringer i angst. Beck Angst Inventory (BAI) består af 21 selvrapporterede genstande (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den sidste uge. Resultater kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
Umiddelbart efter intervention/procedure/kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRÜ/24.21.25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Inden for 2 år efter afslutningen af ​​arbejdet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omskæring, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner