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Technologische Geräte in der Beschneidung

29. September 2025 aktualisiert von: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Die Wirkung von technologischen Geräten auf das Schmerz und das Angstniveau des Kindes auf die Beschneidung mit Lokalanästhesie

Ziel ist es, die Auswirkung der Beschneidung auf das Schmerz und das Angstniveau von Kindern zu untersuchen, die durch das Ansehen von Videos/Spielen während des Eingriffs beschnitten werden. Frühere Studien wurden durchgeführt, um das Verfahren mit informativen Videos und Spielen vor der Beschneidung zu erklären, und es wurden eine Verringerung der Angst- und Schmerzniveaus festgestellt. Die Forschung beginnt mit dem Krankenhausaufenthalt und endet mit einer Untersuchung nach der Entlassung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschneidung aus medizinischen oder religiösen Gründen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chronischen Krankheiten.
  • Kinder mit medizinischen Genitalproblemen.
  • Kinder mit psychischen und Kommunikationsbehinderungen und ihren Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beschneidung durch Ansehen von Videos/Spielen Spielen
Verfahren: Technologisches Gerät in der Beschneidung
Die Beschneidung wird durchgeführt, indem während des Eingriffs bei Kindern, die beschnitten sind, ein Video/ein Spiel spielen.
Kein Eingriff: Beschneidung ohne visuelle oder verbale Stimulation
Beschnittene Kinder keine visuelle oder verbale Stimulation zur Verfügung stellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angst und Sorge der Kinderangst und der Sorge
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation

Die Angstzustände werden mit Skalen bewertet, um die Angständerungen zu bestimmen.

Wong Baker Gesichtsschmerzskala:

"0" Sehr glücklich, weil kein Schmerz "1" ein wenig Schmerz ", 2" ein bisschen mehr Schmerz "," 3 "mehr Schmerz," 4 "ziemlich viel Schmerz," 5 "Der schlimmste Schmerz, den Sie sich vorstellen können. Situationsangestellskala: Die Skala, die in türkische und angepasste Umstände übersetzt wurde, besteht aus insgesamt 20 Punkten. Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 80 und die niedrigste beträgt 20.

Child Fear Scale: Diese Skala umfasst 5 verschiedene Gesichtsausdrücke. Diese Skala wird zwischen 0-4 bewertet.
unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Angst und der Sorge unter den Eltern.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
Die Angstzustände werden mit Skalen bewertet, um die Angständerungen zu bestimmen. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) besteht aus 21 selbst berichteten Gegenständen (Vier-Punkte-Skala), die zur Beurteilung der Intensität körperlicher und kognitiver Angstsymptome in der vergangenen Woche verwendet werden. Die Bewertungen können zwischen 0 und 63: Minimaler Angstgehalt (0-7), milde Angst (8-15), mittelschwerer Angst (16-25) und schwerer Angst (26-63) liegen.
unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRÜ/24.21.25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Arbeit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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