Dispositivos tecnológicos en circuncisión
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
El efecto de los dispositivos tecnológicos en el nivel de dolor y ansiedad del niño en la circuncisión realizado con anestesia local
Su objetivo es investigar el efecto de la circuncisión en el nivel de dolor y ansiedad de los niños que se circuncidan al ver videos/juegos de juego durante el procedimiento.
Se han realizado estudios anteriores para explicar el procedimiento con videos y juegos informativos antes de la circuncisión, y se han detectado reducciones en los niveles de ansiedad y dolor.
La investigación comenzará con la hospitalización y terminará con un chequeo después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bedreddin Kalyenci
- Número de teléfono: +905554859583
- Correo electrónico: bedreddin84@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
-
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Adıyaman, Turquía (Türkiye), 02400
- Reclutamiento
- Adıyaman University
-
Contacto:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Correo electrónico: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circuncisión por razones médicas o religiosas.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas.
- Niños con problemas médicos genitales.
- Niños con discapacidades mentales y de comunicación y sus padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: circuncisión viendo videos/jugando juegos
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La circuncisión se realiza viendo un video/jugando un juego durante el procedimiento en niños que están circuncidados.
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Sin intervención: circuncisión sin estimulación visual o verbal
No proporcionar ninguna estimulación visual o verbal a los niños circuncidados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ansiedad y preocupación del niño
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Los niveles de ansiedad se evaluarán con escalas para determinar los cambios en la ansiedad. Escala de dolor facial de Wong Baker: "0" muy feliz porque no hay dolor "1" un poco de dolor ", 2" un poco más de dolor ", 3" más dolor ", 4" bastante dolor, "5" El peor dolor que puedes imaginar. Escala de ansiedad situacional: la escala, que se ha traducido al turco y adaptado, consiste en un total de 20 ítems. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80, y el más bajo es 20. Escala de miedo infantil: esta escala incluye 5 expresiones faciales diferentes. Esta escala se califica entre 0-4. |
inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la ansiedad y la preocupación entre los padres.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Los niveles de ansiedad se evaluarán con escalas para determinar los cambios en la ansiedad.
El inventario de ansiedad por Beck (BAI) consta de 21 elementos autoinformados (escala de cuatro puntos) utilizados para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la semana pasada.
Los puntajes pueden oscilar entre 0 y 63: niveles de ansiedad mínimos (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/24.21.25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 2 años posteriores a la finalización del trabajo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .