Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiset laitteet ympärileikkauksessa

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Teknologisten laitteiden vaikutus lapsen kipu- ja ahdistuneisuuteen ympärileikkauksessa, joka suoritetaan paikallispuudutuksella

Sen tavoitteena on tutkia ympärileikkauksen vaikutusta lasten kipulle ja ahdistustasolle, joita ympärileikataan katsomalla videoita/pelaamista pelejä toimenpiteen aikana. Aikaisemmat tutkimukset on suoritettu selittämään informatiivisia videoita ja pelejä ennen ympärileikkausta, ja ahdistuksen ja kivun vähentäminen on havaittu. Tutkimus alkaa sairaalahoidosta ja päättyy tarkistuksella vastuuvapauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ympärileikkaus lääketieteellisistä tai uskonnollisista syistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kroonisia sairauksia.
  • Lapset, joilla on sukupuolielinten lääketieteellisiä ongelmia.
  • Lapset, joilla on henkisiä ja viestintävammaisia ​​ja heidän vanhempansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ympärileikkaus katsomalla videoita/pelaamista pelejä
Menettely: Teknologinen laite ympärileikkauksessa
Ympärileikkaus suoritetaan katsomalla videota/pelaamalla peliä ympärileikattujen lasten menettelyn aikana.
Ei väliintuloa: ympärileikkaus ilman visuaalista tai sanallista stimulaatiota
Ei tarjoa visuaalista tai sanallista stimulaatiota ympärileikattuille lapsille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsen ahdistuksen ja huolenmuutos
Aikaikkuna: välittömästi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen

Ahdistuneisuusaste arvioidaan asteikolla ahdistuksen muutosten määrittämiseksi.

Wong Bakerin kasvojen kipuasteikko:

"0" Erittäin onnellinen, koska ei kipua "1" Pieni kipu ", 2" Hieman enemmän kipua "3" enemmän kipua "4" melko paljon kipua "5" pahin kipu, jonka voit kuvitella. Tilanne ahdistuneisuusasteikko: Asteikko, joka on käännetty turkkilaiseksi ja mukautettuksi, koostuu yhteensä 20 tuotteesta. Suurin pisteet, jotka voidaan saada asteikosta, on 80 ja alin on 20.

Lasten pelko -asteikko: Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikko pisteytetään välillä 0-4.
välittömästi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistuksen ja huolen muutokset.
Aikaikkuna: välittömästi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Ahdistuneisuusaste arvioidaan asteikolla ahdistuksen muutosten määrittämiseksi. Beck Ahdistuksen inventaario (BAI) koostuu 21 itse ilmoitetusta esineestä (neljän pisteen asteikko), joita käytetään arvioimaan fyysisten ja kognitiivisten ahdistuksen oireiden voimakkuutta viime viikolla. Pisteet voivat olla välillä 0-63: minimaalinen ahdistustasot (0-7), lievä ahdistus (8-15), kohtalainen ahdistus (16-25) ja vaikea ahdistus (26-63).
välittömästi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRÜ/24.21.25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kahden vuoden kuluessa työn valmistumisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa