Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiske enheter i omskjæring

29. september 2025 oppdatert av: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Effekten av teknologiske apparater på barnets smerte- og angstnivå i omskjæring utført med lokalbedøvelse

Den tar sikte på å undersøke effekten av omskjæring på smerte- og angstnivået til barn som blir omskåret ved å se på videoer/spille spill under inngrepet. Tidligere studier er utført for å forklare prosedyren med informative videoer og spill før omskjæring, og reduksjoner i angst og smertenivå er blitt påvist. Forskningen vil starte med sykehusinnleggelse og avslutte med en sjekk etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Omskjæring av medisinske eller religiøse grunner.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med kroniske sykdommer.
  • Barn med kjønnsmedisinske problemer.
  • Barn med psykiske og kommunikasjonshemming og foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: omskjæring ved å se videoer/spille spill
Fremgangsmåte: Teknologisk apparat i omskjæring
Omskjæring utføres ved å se en video/spille et spill under inngrepet hos barn som er omskåret.
Ingen inngripen: omskjæring uten visuell eller verbal stimulering
Ikke gir noen visuell eller verbal stimulering til omskårne barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av barnangst og bekymring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Angstnivåer vil bli vurdert med skalaer for å bestemme endringer i angst.

Wong Baker ansikts smertestillende:

"0" Veldig lykkelig fordi ingen smerter, "1" A Little Pain ", 2" litt mer smerte, "3" mer smerte, "4" ganske mye smerte, "5" den verste smerten du kan forestille deg. Situasjonsangstskala: Skalaen, som er oversatt til tyrkisk og tilpasset, består av totalt 20 elementer. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80, og den laveste er 20.

Barn Fear Scale: Denne skalaen inkluderer 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen blir scoret mellom 0-4.
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angst og bekymring blant foreldrene.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Angstnivåer vil bli vurdert med skalaer for å bestemme endringer i angst. Beck Angst Inventory (BAI) består av 21 selvrapporterte elementer (fire-punkts skala) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken. Poengene kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adiyaman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRÜ/24.21.25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Innen 2 år etter fullføringen av arbeidet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere