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Dispositifs technologiques dans la circoncision

29 septembre 2025 mis à jour par: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

L'effet des dispositifs technologiques sur la douleur et le niveau d'anxiété de l'enfant dans la circoncision effectués avec une anesthésie locale

Il vise à étudier l'effet de la circoncision sur le niveau de douleur et d'anxiété des enfants qui sont circoncis en regardant des vidéos / en jouant à des jeux pendant la procédure. Des études antérieures ont été menées pour expliquer la procédure avec des vidéos et des jeux informatifs avant la circoncision, et des réductions de l'anxiété et des niveaux de douleur ont été détectées. La recherche commencera par l'hospitalisation et se terminera par un examen après le congé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Circoncision pour des raisons médicales ou religieuses.

Critères d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies chroniques.
  • Les enfants ayant des problèmes médicaux génitaux.
  • Les enfants handicapés mentaux et de communication et leurs parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: circoncision en regardant des vidéos / en jouant à des jeux
Procédure: Dispositif technologique dans la circoncision
La circoncision est réalisée en regardant une vidéo / en jouant à un jeu pendant la procédure chez les enfants qui sont circoncis.
Aucune intervention: circoncision sans stimulation visuelle ou verbale
Ne fournissant aucune stimulation visuelle ou verbale aux enfants circoncis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété et d'inquiétude des enfants
Délai: Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie

Les niveaux d'anxiété seront évalués avec des échelles pour déterminer les changements d'anxiété.

Échelle de douleur au visage Wong Baker:

"0" Très heureux parce que pas de douleur, "1" une petite douleur, "2" un peu plus de douleur, "3" plus de douleur, "4" pas mal de douleur, "5" la pire douleur que vous puissiez imaginer. Échelle d'anxiété situationnelle: l'échelle, qui a été traduite en turque et adaptée, se compose d'un total de 20 éléments. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 80 et le plus bas est de 20.

Échelle de la peur des enfants: cette échelle comprend 5 expressions faciales différentes. Cette échelle est notée entre 0 et 4.
Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'anxiété et d'inquiétude chez les parents.
Délai: Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
Les niveaux d'anxiété seront évalués avec des échelles pour déterminer les changements d'anxiété. L'inventaire de Beck Anxiété (BAI) se compose de 21 éléments autodéclarés (échelle à quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physique et cognitive au cours de la semaine dernière. Les scores peuvent aller de 0 à 63: niveaux d'anxiété minimale (0-7), anxiété légère (8-15), anxiété modérée (16-25) et anxiété sévère (26-63).
Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adiyaman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRÜ/24.21.25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Dans les 2 ans après la fin des travaux

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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