Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologická zařízení v obřízce

29. září 2025 aktualizováno: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Vliv technologických zařízení na úroveň bolesti a úzkosti dítěte v obřízce prováděné s místní anestezií

Jeho cílem je prozkoumat vliv obřízky na úroveň bolesti a úzkosti dětí, které jsou obřezány sledováním videí/hraní her během postupu. Byly provedeny předchozí studie za účelem vysvětlení postupu pomocí informativních videí a her před obřízkou a bylo detekováno snížení úrovně úzkosti a bolesti. Výzkum začne hospitalizací a skončí kontrolou po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obřízka z lékařských nebo náboženských důvodů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s chronickými chorobami.
  • Děti s genitálními zdravotními problémy.
  • Děti s mentálním a komunikačním postižením a jejich rodiči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obřízka sledováním videí/hraní her
Postup: Technologické zařízení v obřízce
Obřízka se provádí sledováním videa/hraní hry během postupu u dětí, které jsou obřezány.
Žádný zásah: obřízka bez vizuální nebo verbální stimulace
Neposkytuje žádnou vizuální nebo verbální stimulaci obřešeným dětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úzkosti a obavy
Časové okno: Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku

Hladiny úzkosti budou hodnoceny pomocí měřítek pro stanovení změn úzkosti.

Wong Baker Scale Pain Scale:

"0" velmi šťastná, protože žádná bolest "1" Malá bolest "2" Trochu více bolesti "3" více bolesti ", 4" docela hodně bolesti ", 5" nejhorší bolest, kterou si dokážete představit. Stupnice situační úzkosti: Měřítko, které bylo přeloženo do tureckého a přizpůsobeného, ​​sestává z celkem 20 položek. Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 80 a nejnižší je 20.

Měřítko dítěte: Tato stupnice zahrnuje 5 různých výrazů obličeje. Tato stupnice je hodnocena mezi 0-4.
Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úzkosti a starostí mezi rodiči.
Časové okno: Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
Hladiny úzkosti budou hodnoceny pomocí měřítek pro stanovení změn úzkosti. Inventář úzkosti Beck (BAI) se skládá z 21 položek hlášených samostatně (čtyřbodové stupnice) používaných k posouzení intenzity fyzických a kognitivních symptomů úzkosti během minulého týdne. Skóre se může pohybovat od 0 do 63: minimální úrovně úzkosti (0-7), mírná úzkost (8-15), střední úzkost (16-25) a těžká úzkost (26-63).
Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRÜ/24.21.25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Do 2 let po dokončení práce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obřízka, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit