Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologische apparaten in besnijdenis

29 september 2025 bijgewerkt door: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Het effect van technologische apparaten op de pijn- en angstniveau van het kind bij besnijdenis uitgevoerd met lokale anesthesie

Het beoogt het effect van besnijdenis te onderzoeken op het pijn- en angstniveau van kinderen die worden besneden door video's te bekijken/games te spelen tijdens de procedure. Eerdere studies zijn uitgevoerd om de procedure te verklaren met informatieve video's en games vóór besnijdenis, en verlagingen van angst- en pijnniveaus zijn gedetecteerd. Het onderzoek begint met ziekenhuisopname en eindigt met een controle na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Besnijdenis om medische of religieuze redenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met chronische ziekten.
  • Kinderen met genitale medische problemen.
  • Kinderen met mentale en communicatie -handicaps en hun ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: besnijdenis door video's te bekijken/games te spelen
Procedure: Technologisch apparaat in besnijdenis
Besnijdenis wordt uitgevoerd door een video te bekijken/een spel te spelen tijdens de procedure bij kinderen die besneden zijn.
Geen tussenkomst: besnijdenis zonder visuele of verbale stimulatie
Geen visuele of verbale stimulatie bieden aan besneden kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angst en zorgen van kinderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie

Angstniveaus zullen worden beoordeeld met schalen om veranderingen in angst te bepalen.

Wong Baker Facial Pain Scale:

"0" Heel blij omdat geen pijn, "1" een beetje pijn, "2" een beetje meer pijn, "3" meer pijn, "4" nogal wat pijn, "5" de ergste pijn die je je kunt voorstellen. Situationele angstschaal: de schaal, die is vertaald in Turks en aangepast, bestaat uit in totaal 20 items. De hoogste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 80 en de laagste is 20.

Child Fear Scale: deze schaal omvat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal wordt gescoord tussen 0-4.
Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst en zorgen bij ouders.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
Angstniveaus zullen worden beoordeeld met schalen om veranderingen in angst te bepalen. De Beck Anxiety Inventory (BAI) bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items (vierpuntsschaal) die worden gebruikt om de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen in de afgelopen week te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0 tot 63: minimale angstniveaus (0-7), milde angst (8-15), matige angst (16-25) en ernstige angst (26-63).
Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRÜ/24.21.25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 2 jaar na voltooiing van het werk

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren