Dispositivos tecnológicos de circuncisão
29 de setembro de 2025 atualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
O efeito dos dispositivos tecnológicos no nível de dor e ansiedade da criança na circuncisão realizada com anestesia local
O objetivo é investigar o efeito da circuncisão no nível de dor e ansiedade das crianças que são circuncidadas assistindo a vídeos/jogos durante o procedimento.
Estudos anteriores foram realizados para explicar o procedimento com vídeos e jogos informativos antes da circuncisão, e as reduções nos níveis de ansiedade e dor foram detectadas.
A pesquisa começará com hospitalização e terminará com um check-up após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bedreddin Kalyenci
- Número de telefone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Turquia (Türkiye), 02400
- Recrutamento
- Adıyaman University
-
Contato:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Circuncisão por razões médicas ou religiosas.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas.
- Crianças com problemas médicos genitais.
- Crianças com deficiências mentais e de comunicação e seus pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: circuncisão assistindo a vídeos/jogando jogos
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A circuncisão é realizada assistindo a um vídeo/jogando um jogo durante o procedimento em crianças circuncidadas.
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Sem intervenção: circuncisão sem estimulação visual ou verbal
Não fornecer nenhuma estimulação visual ou verbal a crianças circuncidadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de ansiedade infantil e preocupação
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
|
Os níveis de ansiedade serão avaliados com escalas para determinar mudanças na ansiedade. Escala de dor facial de Wong Baker: "0" muito feliz porque não há dor, "1" um pouco de dor, "2" um pouco mais de dor, "3" mais dor, "4" muita dor ", 5" A pior dor que você pode imaginar. Escala de ansiedade situacional: a escala, que foi traduzida em turco e adaptada, consiste em um total de 20 itens. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80 e a mais baixa é 20. Escala de medo da criança: Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes. Esta escala é pontuada entre 0-4. |
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na ansiedade e preocupação entre os pais.
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Os níveis de ansiedade serão avaliados com escalas para determinar mudanças na ansiedade.
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) consiste em 21 itens auto-relatados (escala de quatro pontos) usados para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade física e cognitiva durante a semana passada.
Os escores podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
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Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/24.21.25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 2 anos após a conclusão do trabalho
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .