Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia technologiczne w obrzezie

29 września 2025 zaktualizowane przez: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Wpływ urządzeń technologicznych na poziom bólu i lęku dziecka w obrzezaniu wykonywane z znieczuleniem miejscowym

Ma na celu zbadanie wpływu obrzezania na poziom bólu i lęku dzieci, które są obrzezane poprzez oglądanie filmów/granie w gry podczas zabiegu. Poprzednie badania zostały przeprowadzone w celu wyjaśnienia procedury z informacyjnymi filmami i gier przed obrzezaniem oraz wykryto zmniejszenie poziomu lęku i bólu. Badanie rozpocznie się od hospitalizacji i zakończy się kontrolą po wypisie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obrzezanie z powodów medycznych lub religijnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z przewlekłymi chorobami.
  • Dzieci z problemami medycznymi narządów płciowych.
  • Dzieci z niepełnosprawnością psychiczną i komunikacyjną oraz ich rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrzezanie, oglądając filmy/grając w gry
Procedura: Urządzenie technologiczne w obrzezie
Obrzezanie jest wykonywane przez oglądanie wideo/granie w grę podczas procedury u dzieci, które są obrzezane.
Brak interwencji: obrzezanie bez stymulacji wizualnej lub werbalnej
Nie zapewniał żadnej wizualnej lub werbalnej stymulacji obrzezanym dzieciom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepokoju i zmartwień dziecka
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji

Poziomy lęku zostaną ocenione za pomocą skal w celu określenia zmian lęku.

Skala bólu twarzy Wong Baker:

„0” bardzo szczęśliwy, ponieważ bez bólu ”, 1" trochę bólu, „2” trochę więcej bólu, „3” więcej bólu, ”4” całkiem sporo bólu, „5” najgorszy ból, jaki możesz sobie wyobrazić. Skala lęku sytuacyjna: skala, która została przetłumaczona na tureckie i dostosowana, składa się z 20 pozycji. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 80, a najniższy wynosi 20.

Skala strachu dla dzieci: ta skala obejmuje 5 różnych wyrazów twarzy. Ta skala jest oceniana między 0-4.
natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku i zmartwień wśród rodziców.
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
Poziomy lęku zostaną ocenione za pomocą skal w celu określenia zmian lęku. Inwentarz lękowy Beck (BAI) składa się z 21 zgłoszonych przez siebie pozycji (czteropunktowa skala) stosowanych do oceny intensywności objawów lęku fizycznego i poznawczego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mogą wynosić od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRÜ/24.21.25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 2 lat po zakończeniu pracy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj