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Dispositivi tecnologici in circoncisione

29 settembre 2025 aggiornato da: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

L'effetto dei dispositivi tecnologici sul livello del dolore e dell'ansia del bambino nella circoncisione eseguiti con anestesia locale

Mira a studiare l'effetto della circoncisione sul livello di dolore e ansia dei bambini che sono circoncisi guardando video/giocando durante la procedura. Precedenti studi sono stati condotti per spiegare la procedura con video e giochi informativi prima della circoncisione e sono state rilevate riduzioni di ansia e livelli di dolore. La ricerca inizierà con il ricovero in ospedale e terminerà con un check-up dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Circoncisione per motivi medici o religiosi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie croniche.
  • Bambini con problemi medici genitali.
  • Bambini con disabilità mentali e di comunicazione e i loro genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: circoncisione guardando video/giocando
Procedura: Dispositivo tecnologico in circoncisione
La circoncisione viene eseguita guardando un video/giocando una partita durante la procedura nei bambini che sono circoncisi.
Nessun intervento: circoncisione senza stimolazione visiva o verbale
Non fornire alcuna stimolazione visiva o verbale ai bambini circoncisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'ansia e della preoccupazione del bambino
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia

I livelli di ansia saranno valutati con scale per determinare i cambiamenti nell'ansia.

Scala del dolore facciale di Wong Baker:

"0" Molto felice perché nessun dolore, "1" un po 'di dolore ", 2" un po' più di dolore, "3" più dolore ", 4" un bel po 'di dolore, "5" Il peggior dolore che puoi immaginare. Scala dell'ansia situazionale: la scala, che è stata tradotta in turco e adattato, è costituita da un totale di 20 articoli. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 80 e il più basso è 20.

Scala della paura del bambino: questa scala include 5 diverse espressioni facciali. Questa scala è valutata tra 0-4.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ansia e nella preoccupazione tra i genitori.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
I livelli di ansia saranno valutati con scale per determinare i cambiamenti nell'ansia. L'inventario dell'ansia Beck (BAI) è costituito da 21 elementi auto-segnalati (scala a quattro punti) usati per valutare l'intensità dei sintomi di ansia fisica e cognitiva durante la scorsa settimana. I punteggi possono variare da 0 a 63: livelli di ansia minimi (0-7), ansia lieve (8-15), ansia moderata (16-25) e grave ansia (26-63).
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRÜ/24.21.25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Entro 2 anni dal completamento del lavoro

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Circoncisione, maschio

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