包皮环切术中的技术设备
2025年9月29日 更新者：Bedreddin Kalyenci、Adiyaman University
技术设备对局部麻醉进行包皮环切术中孩子疼痛和焦虑水平的影响
它的目的是研究包皮环切术对通过观看视频/玩耍游戏在过程中观看视频/玩游戏的儿童疼痛和焦虑程度的影响。
先前的研究已经在包皮环切术前用信息丰富的视频和游戏来解释该程序，并发现了焦虑和疼痛水平的降低。
该研究将从住院开始，并在出院后进行检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bedreddin Kalyenci
- 电话号码：+905554859583
- 邮箱：bedreddin84@windowslive.com
学习地点
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Adıyaman、土耳其（türkiye）、02400
- 招聘中
- Adıyaman University
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接触：
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- 邮箱：adiyamaneah1@saglik.gov.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 割礼是出于医疗或宗教原因。
排除标准：
- 患有慢性疾病的孩子。
- 生殖器医学问题的孩子。
- 精神和沟通障碍的孩子及其父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过观看视频/玩游戏来包皮环切术
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割礼是通过观看视频/在割礼的孩子的过程中观看视频/玩游戏来进行的。
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无干预：没有视觉或言语刺激的包皮环切术
不为割礼的儿童提供任何视觉或言语刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变儿童焦虑和担心
大体时间：干预/手术/手术后立即
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焦虑水平将通过尺度评估，以确定焦虑的变化。 黄贝克面部疼痛量表： “ 0”非常快乐，因为没有疼痛，” 1“一点疼痛，” 2“疼痛，“更多疼痛，” 4“相当疼痛，” 5“您可以想象的最严重的疼痛。 情境焦虑量表：该量表已翻译成土耳其并改编，由共有20个项目组成。 从量表获得的最高分数是80，最低的分数为20。 儿童恐惧量表：此量表包括5种不同的面部表情。 该量表在0-4之间得分。 |
干预/手术/手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母焦虑和忧虑的变化。
大体时间：干预/手术/手术后立即
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焦虑水平将通过尺度评估，以确定焦虑的变化。
贝克焦虑量表（BAI）由21个自我报告的项目（四点量表）组成，用于评估过去一周的身体和认知焦虑症状的强度。
得分可能从0到63：最小的焦虑水平（0-7），轻度焦虑（8-15），中度焦虑（16-25）和严重的焦虑（26-63）。
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干预/手术/手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.